Лорагексал таблетки 10 мг №10

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: лоратадин — 10,000 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 69,175 мг, крахмал кукурузный — 18,000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,825 мг, магния стеарат — 1,000 мг.

Описание: белые овальные таблетки с риской и гравировкой LT | 10 на одной стороне.

Фармакодинамика

Лорагексал (лоратадин) — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия), не обладающий центральным и антихолинергическим действием. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 — 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Абсорбция препарата не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации — 1,3 — 2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени — с увеличением тяжести заболевания.

Связь с белками плазмы крови — 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3А4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме крови достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина составляет 3 — 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита — 8,8 — 92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6,7 — 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11 — 38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания

сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения; хроническая идиопатическая крапивница; кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата; беременность; период лактации; детский возраст до 3-х лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностьюследует принимать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата ЛораГЕКСАЛ® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

ЛораГЕКСАЛ® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет:10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Дети от 3 до 12 лет:

с массой тела более 30 кг— 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день;

с массой тела менее 30 кг— 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата:

взрослые и дети с массой тела более 30 кг:10 мг (1 таблетка) через день.

дети с массой тела менее 30 кг:5 мг (1/2 таблетки) через день.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30мл/мин):

по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания:

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных об отрицательном влиянии препарата ЛораГЕКСАЛ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме препарата ЛораГЕКСАЛ®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,

Некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочные эффекты

По данным всемирной организации здравоохранения (BOЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

Со стороны иммунной системы:

очень редко: анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость повышенная утомляемость;

нечасто: бессонница;

очень редко: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто: повышение аппетита;

очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: нарушение функции печени.

Со стороны кожных покровов:

очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.

Кроме выше перечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта.

Передозировка

Симптомы:головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.

Лечение:при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также неизвестно, выводится ли лоратадин при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.

Взаимодействие

При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем,

Возможное взаимодействие препарата сингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (циметидин, кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ, вместе с тем данная комбинация может привести к усилению побочных эффектов лоратадина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта.