Л-Оптик Ромфарм глазные капли 0,5% 5 мл флакон-капельница

Состав и описание

В 1мл препарата содержится:

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин - 5,0 мг;

Вспомогательные вещества: натрия, хлорид - 8,75 мг, бензалкония хлорид - 0,05 мг, 10% раствор хлористоводородной кислоты или раствор 1М натрия гидроксида - до pH 6,50 ± 0,05; вода очищенная - до 1,0 мл.

Описание: от бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета прозрачный раствор.

Фармакодинамика

Левофлоксацин - фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу - II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактериальных клеток.

Эффективен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella rhorganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenesиStreptococcus, agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

Показания

Лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим вспомогательным веществам, а также к другим хинолонам; детский возраст до 1 года; грудное вскармливание.

С осторожностью:

Детский возраст до 18 лет, беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность:

Исследования на животных не показали каких-либо конкретных рисков. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период лактации:

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз!

Взрослые и дети старше 1 года:

По 1-2 капле в пораженный глаз(а), каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3 по 7-й день.

Длительность применения препарата составляет 5-7 дней.

Предостережения, контроль терапии

Во избежание загрязнения раствора, кончиком, капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Л-ОПТИК РОМФАРМ, капли глазные 5,0% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза!

Системные фторхинолоны были связаны с реакциями гиперчувствительностидаже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.

Как и при лечение с другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмовк его действию, включительно грибов. Во время лечения, если наблюдаетсяухудшение или если не будет улучшения в течение 3-5 дней, лечение должнобыть прекращено и назначена альтернативная терапия.

Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на тканиглаза и вызвать изменение цвета контактных линз.

Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.

Приодновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Побочные эффекты

Часто (1-10%) кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения.

Нечасто (0,1-1%): появление слизи в виде тяжей в слезной пленке.

Редко (0,1-0,01%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром "сухого глаза", эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь, аллергические реакции, головная боль, ринит.

Поскольку препарат содержитбензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаза.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг) слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-ОПТИК-РОМФАРМ, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Симптомы: при преднамеренном или случайном приеме внутрь могут быть тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), удлинение интервала QT,спутанность, сознания, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Взаимодействие

Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25° С.

В недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона капли следует, использовать в течение 4-х недель.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.