Азитромицин таб. покрытые пленочной оболочкой 125мг №6

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Дозировка 125 мг

активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 125,000 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 9,000 мг; лактозы моногидрат - 8,366 мг; повидон К-30 - 6,500 мг; кросповидон - 6,500 мг; натрия лаурилсульфат - 0,325 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,650 мг; магния стеарат - 1,650 мг;

пленочная оболочка:[гипромеллоза - 3,000 мг, тальк - 1,000 мг, титана диоксид - 0,550 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 0,450 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] - 5,000 мг.

Дозировка 500 мг

активное вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) - 500,000 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 36,000 мг; лактозы моногидрат - 33,464 мг; повидон К-30 - 26,000 мг; кросповидон - 26,000 мг; натрия лаурилсульфат - 1,300 мг; кремния диоксид коллоидный - 6,600 мг; магния стеарат - 6,600 мг;

пленочная оболочка:[гипромеллоза - 12,000 мг, тальк - 4,000 мг, титана диоксид - 2,200 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,800 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] - 20,000 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.

Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных грамотрицательных анаэробных внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев к азитромицину чувствительны:

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин- чувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллин- чувствительные), Streptococcus pyogenes;

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

- анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

- другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы способные развить устойчивость к азитромицину:

- Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивый).

Микроорганизмы изначально устойчивые:

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам);

- грамположительные бактерии устойчивые к эритромицину;

- анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект "первого прохождения") максимальная концентрация в крови (0,4 мг/л) создается через 2-3 часа кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше чем в плазме крови а в очаге инфекции - на 24-34% больше чем в здоровых тканях.

У азитромицина очень длинный период полувыведения - 30-50 часов. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде 50% кишечником 6% почками. В печени деметилируется теряя активность.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита);

- внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями (см. раздел "Особые указания");

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести);

- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);

- инфекции мочеполовых путей вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам или другим компонентам препарата;

- тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);

- тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин);

- детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг);

- детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг);

- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

- миастения;

- нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести (классы А и В по классификации Чайлд-Пью);

- терминальная почечная недостаточность со скоростю клубочковой фильтрации (СКФ) менее 10 мл/мин;

- у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью;

одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При беременности азитромицин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь не разжевывая по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.

Взрослые(включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей ЛОР-органов кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При акне вульгарис средней степени тяжести: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней затем по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г). Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения) последующие 8 еженедельных таблеток - с интервалом в 7 дней.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythemamigrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день - 10 г (2 таблетки по 500 мг) затем со 2-го по 5 день - 0,5 г (1 таблетка по 500 мг) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей вызванных Chlamydiatrachomatis(уретрит цервицит): неосложненный уретрит/цервицит - 1,0 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей ЛОР-органов кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей № 2.

Таблица № 2. Расчет дозы препарата Азитромицин для детей с массой тела менее 45 кг:

Масса тела / Количество азитромицина в таблетках

18-30 кг - 2 таблетки по 125 мг (250мг азитромицина);

31-44 кг - 3 таблетки по 125 мг (375 мг азитромицина);

не менее 45 кг - назначают дозы, рекомендованные для взрослых).

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythemamigrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день затем из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Курсовая доза составляет 60 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек со СКФ 10-80мл/мин коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени легкой и средней тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые пациенты могут иметь текущие проаритмогенные состояния следует соблюдать осторожность. При применении препарата Азитромицин в связи с высоким риском развития сердечных аритмий в том числе аритмии типа "пируэт".

Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% но менее 10%; нечасто - не менее 0,1% но менее 1%; редко - не менее 001% но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01% (включая единичные случаи).

Инфекционные заболевания:

нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;

частота неизвестна- псевдомембранозный колит.

Со стороны обмена веществ и питания:

нечасто - анорексия.

Аллергические реакции:

нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности;

частота неизвестна - анафилактическая реакция.

Со стороны крови и лимфатической систем:

часто - эозинофилия лимфопения;

нечасто - лейкопения нейтропения;

очень редко - тромбоцитопения гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто - пневмония фарингит респираторные заболевания ринит одышка носовое кровотечение.

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль

нечасто - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, нервозность;

редко - ажитация;

частота неизвестна - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения:

нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто -расстройство слуха, вертиго;

частота неизвестна - нарушения слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто - ощущение сердцебиения "приливы" крови к лицу;

частота неизвестна - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

Со стороныдыхательной системы:

нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто - диарея;

часто - тошнота, рвота, боль в животе;

нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта;

очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто - гепатит;

редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха;

частота неизвестна - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение;

редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);

частота неизвестна - -синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;

частота неизвестна - артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - дизурия, боль в области почек;

частота неизвестна - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто - метроррагия, нарушение функции яичек.

Прочие:

нечасто - отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные показатели:

часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;

нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы:временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому азитромицин следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов или еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых больных азитромицина с цетиризином (20мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сутки и диданозина (400 мг/сутки у 6 ВИЧ-инфицированных не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в плазме крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.

Препараты метаболизирующиеся с участием изоферментов системы цитохрома Р450

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является индуктором и ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетичесих исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать необходимостьь проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получчают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение трех дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сутки однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сутки однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) и площади под кривой "концентрация-время" (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сутки однократно) и эфавиренза (400 мг/сутки) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдалось снижение Сmax азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (120 мг) и нелфинавира (по 750 мг три раза в сутки) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось. Коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в пзаме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сутки ежедневно в течении 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключиить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействия между азитромицином и теофилином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателй при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтиских дозах не выявлен.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/ сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmax , общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в плазме крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Особые указания

В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин пропущенную дозу следует принять как можно раньше а последующие - с перерывами в 24 часа. Препарат Азитромицин не следует использовать для лечения пневмонии у пациентов для которых невозможно проведение пероральной терапии по причине тяжести заболевания и/или имеющих следующие факторы риска: муковисцидоз бактериемия или подозрение на нее состояния способные изменить реакцию организма на течение заболевания (иммунодефицит функциональная аспления и др.) пациенты нуждающиеся в госпитализации пожилые или ослабленные пациенты. Препарат Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени таких как, быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) терапию препаратом Азитромицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. При терминальной стадии почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) отмечается увеличение концентрации азитромицина в плазме крови на 33 %.

Возможно развитие резистентности микроорганизмов при несоблюдении рекомендованной длительности курсов терапии. Как и при применении других антибактериальных препаратов при терапии препаратом Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций в том числе грибковых.

Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами чем указано в инструкции так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

Необходимо помнить что для профилактики фарингита/тонзиллита вызванного Streptococcus pyogenes а также для профилактики острой ревматической лихорадки препаратом выбора обычно является пенициллин.

При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита вызванного Clostridiumdifficile как в виде легкой диареи так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема препарата Азитромицин а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Применение препаратов тормозящих перистальтику кишечника противопоказано. Синдром замедленной реполяризации желудочков - синдром удлинения интервала QT - повышает риск развития аритмий в том числе аритмии типа "пируэт" на фоне приема макролидов а также азитромицина. Осторожность при применении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервала QT получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA III цизапридом при гипокалиемии или гипомагниемии клинически значимой брадикардии аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Азитромицин и антипсихотических препаратов (пимозид) антидепрессантов (циталопрам) фторхинолонов (моксифлоксацин левофлоксацин) циклоспорина а также у пожилых пациентов.

Применение препарата Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.