Азитрокс пор. для приг. сусп. 100 мг/5 мл 15,9 г (20 мл) фл. (мерн. ложка+пипетка доз.) – заказать в компании «Фарминторг»
Доставка1
+7(4822)646-999 ПН-ПТ: 9.00-18.30, СБ-ВС: ВЫХОДНОЙ
еще + 7
Поиск Введите название товара Введите название товара или активное вещество

Азитрокс пор. для приг. сусп. 100 мг/5 мл 15,9 г (20 мл) фл. (мерн. ложка+пипетка доз.)

Реальный вид товара может отличаться от представленного на сайте
Азитрокс пор. для приг. сусп. 100 мг/5 мл 15,9 г (20 мл) фл. (мерн. ложка+пипетка доз.)

Антибиотик-азалид. Показания: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами.

Препарат отпускается по рецепту

Состав

Состав на один флакон:

Дозировка для приготовленной суспензии 100 мг/5 мл (200 мг/5 мл):

Азитромицина дигидрат - в пересчете на азитромицин 419,3 м г- 400 мг (838,6 мг - 800 мг).

Вспомогательные вещества: Сахароза(сахар) 14948,7 мг (14529,4 мг); Натрия карбонат (натрий углекислый безводный) 238,5 мг (238,5 мг); Камедь ксантановая (ксантановая смола) 21,7 мг (21,7 мг); Гипролоза (КлуцелEF) 25,4 мг (25,4 мг); Ароматизатор "Банан" 119,2 мг (119,2 мг); Ароматизатор "Вишня" 71,5 мг (71,5 мг); Ароматизатор "Ваниль" 55,7 мг (55,7). мг

Фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 508-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Чувствительные микроорганизмы:аэробные грамположительные микроорганизмы-Staphylococcusaureus(метициллинчувствительные штаммы),Streptococcuspneumoniae(пенициллинчувствительные штаммы),Streptococcuspyogenes,Streptococcusspp.(группаC,FиG);аэробныеграмотрицательные микроорганизмы-Haemophilusinfluenzae,Haemophilusparainfluenzae,Legionellapneumophila,Moraxellacatarrhalis,Pasteurellamultocida,Neisseriagonorrhoeae;анаэробные микроорганизмы-Clostridiumperfringens,Fusobacteriumspp.,Prevotellaspp.,Porphyriomonasspp.',другие микроорганизмы-Chlamydiatrachomatis,Chlamydiapneumoniae,Chlamydiapsittaci,Mycoplasmapneumoniae,Mycoplasmahominis,Borreliaburgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину:аэробные грамположительные микроорганизмы-Streptococcuspneumoniae(пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью к азитромицину:аэробные грамположительные микроорганизмы-Enterococcusfaecalis,Staphylococcusaureus(метициллинрезистентные штаммы),Staphylococcusepidermidis(метициллинрезистентные штаммы);анаэробные микроорганизмы -Bacteroidesfragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности уStreptococcuspneumoniae,Streptococcuspyogenes(бета-гемолитический стрептококк группыA),EnterococcusfaecalisиStaphylococcusaureus(включая метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, другим макролидам, линкозамидам и азитромицину.

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) создается через 2-3 часа, объем распределения - 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Обладает длительным периодом полувыведения 2-4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы.Азитромицинвыводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:

верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;

инфекции мочеполовых путей, вызванныеChlamydiatrachomatis(уретрит, цервицит);

инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

болезнь Лайма - начальная стадия (мигрирующая эритема -erythemamigrans).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам или другим компонентам препарата;

- нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности);

- нарушение функции почек (КК менее 40 мл/мин (нет данных по эффективности и безопасности));

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 6 мес;

- грудное вскармливание;

- одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью:

При умеренном нарушении функции печени; нарушении функции почек (КК более 40 мл/мин); предрасположенности к аритмии и удлинению интервалаQT,совместном применении с антиаритмическими средствами классовIA,III,цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, беременность, миастения, сахарный диабет.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицинприменяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание следует приостановить.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.

Для приготовления суспензииво флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.

Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Детям старше 6 месяцев:

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

Детям с массой тела до 10 кг рекомендуется принимать препарат в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5мл.

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием в зависимости от массы тела: Суспензия 100 мг/5 мл:

5 кг -2,5 мл (50 мг); 6 кг -3 мл (60 мг);7 кг -3,5 мл (70 мг); 8 кг- 4 мл (80 мг); 9 кг- 4,5 мл (90 мг);10-14 кг - 5 мл (100 мг).

Суспензия 200 мг/5 мл:

6 кг -1,5 мл (60 мг); 7 кг - 1,8 мл (70 мг); 8 кг - 2 мл (80 мг); 9 кг - 2,3 мл (90 мг); 10-14 кг - 2,5 мл (100 мг); 15-24 кг -5 мл (200 мг); 25-34 кг - 7,5 мл (300 мг); 35-44 кг - 10 мл (400 мг); Более 45 кг - (назначают дозы для взрослых) - 12,5 мл (500 мг).

Взрослые.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягкихтканей (за исключением мигрирующей эритемы):500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием:

Суспензия 200 мг/5 мл - 12,5 мл (500 мг).

Предостережения, контроль терапии

При назначении пациентам с сахарным диабетом, а также при низкокалорийной диете необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза (3,7 г/5 мл или 0,3 ХЕ/5мл).

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалами в 24 ч. Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата.

Азитромицин противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с умеренным нарушением функции печениазитромицинследует назначать с осторожностью из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение цвета мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При умеренной почечной недостаточности (КК более 40 мл/мин) прием азитромицина следует проводить под контролем функции почек.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном приеме макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванногоClostridiumdifficile,как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приеме азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит.

При синдроме замедленной реполяризации желудочков - синдроме удлинения интервалаQT- на фоне приема макролидов, включаяазитромицин, повышается риск развития аритмии. Осторожность при назначении азитромицина следует соблюдать у пациентов с удлинением интервалаQT,получающих терапию антиаритмическими средствами классовIA,III,цизапридом, при наличии гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастенииgravis.

С 2010 годаазитромицин рекомендован Международным союзом по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем, совместно с Европейским подразделением ВОЗ, в качестве препарата первого выбора для лечения хламидийной инфекции во время беременности.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При возникновении побочных реакций со стороны центральной нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1 /10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кровеносной и лимфатической систем: часто - лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто - лейкопения, нейтропения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы:часто - головокружение, головная боль, парестезия, анорексия; нечасто - нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко - ажитация;очень редко - обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, обострение миастенииgravis,тревога, агрессия.

Со стороны органов чувств: часто - снижение остроты слуха, снижение остроты зрения, нарушение восприятия вкусовых ощущений; нечасто - шум в ушах, глухота; редко - вертиго; очень редко - аносмия, потеря вкусовых ощущения, паросмия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервалаQT,аритмия типа "пируэт", снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы:очень часто - тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто - рвота, диспепсия; нечасто - гастрит, запор; очень редко - изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - нарушение функции печени; очень редко - холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некроз печени.

Аллергические реакции:часто - кожный зуд, сыпь; нечасто - ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, крапивница; очень редко - анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:часто - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие:часто - слабость; нечасто - боль в груди, периферические отеки, болезненность, астения, вагинит, кандидоз различных локализаций.

Передозировка

При приеме высоких доз препарата может наблюдаться усиление дозозависимых побочных эффектов: временная потеря слуха, тяжелая тошнота, рвота, диарея. Лечение: назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии, контроль жизненно важных функций.

Взаимодействие

Антацидные средства (алюминий и магнийсодержащие) не влияют на биодоступность азитромицина, но снижают его Сmах на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов.Азитромицинне влияет на концентрацию карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при одновременном применении.

При необходимости одновременного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови.

При одновременном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его Сmах.

При одновременном применении с производными эрготамина и дигидроэрготамина возможно усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия) последних.

При необходимости одновременного приема с антикоагулянтами непрямого действия (варфарини др. антикоагулянты кумаринового типа) рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Установлено, что одновременный прием терфенадина или цизаприда и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервалаQT.Исходя из этого нельзя исключить вышеуказанного осложнения при совместном применении азитромицина и терфинадина.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина,азитромицинне влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в моноцитах.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных реакций азитромицина (снижение слуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз).

Следует учитывать возможность ингибирования изоферментаCYP3A4азитромицином при одновременном применении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25 °С.

Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Приготовленная суспензия - не более 5 дней.

По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

По рецепу.

  • Производитель Фармстандарт-Лексредства ОАО
  • Рецептурный отпуск 1
  • Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
  • Категория Антибиотики
Азидроп 15мг/г капли глазные 0,25 №6
Производитель: Laboratuar Uniter Антибиотик-азалид. Показан для местной антибактериальной терапии конъюнктивитов, вызванных чувствительными микроорганизмами.
Азитромицин таб. покрытые пленочной оболочкой 125мг №6
Производитель: Вертекс Антибиотик-азалид. Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних...
Азитромицин-Вертекс капсулы 250мг №6
Производитель: Вертекс Антибиотик-азалид. Показания: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов; инфекции нижних дыхательных путей; инфекции кожи и мягких тканей;  начальная...