Препарат железа. Показания: железодефицитная анемия; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
- Производитель: Pierre Fabre
- Действующее вещество: Железа сульфат
- Код АТХ: B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами
- Все формы: Тардиферон
Состав
Одна таблетка содержит:
Ядро таблетки
Активное вещество:
железа сульфат (II) полутораводный - 256,30 мг (в пересчете на железо - 80 мг)
Вспомогательные вещества:
аскорбиновая кислота- 30,00 мг; мукопротеоза (безводная) - 80,00 мг; крахмал картофельный - 2,00 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (Эудрагит S) - 20,84 мг; триэтилцитрат - 2,08 мг; повидон - 17,00 мг; тальк - 22,00 мг; магния стеарат - 2,00 мг; касторовое масло гидрогенизированное - 6,50 мг; магния трисиликат - ск. требуется до 495,00 мг
Фармакодинамика
Железо является незаменимым микроэлементом, необходимым для синтеза гемоглобина.
Фармакокинетика
Для солей железа, как правило, характерна слабая абсорбция (10-20 % принятой дозы).
Абсорбция увеличивается при истощении запасов железа в организме.
Абсорбция происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника.
Показания
Железодефицитная анемия; профилактика железодефицитных состояний в период беременности при недостаточном поступлении железа с пищей.
Противопоказания
повышенное содержание железа в организме, в частности, анемия с нормальным или высоким уровнем железа (талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия);
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
кишечная непроходимость;
непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью:
В связи с наличием в составе касторового масла имеется риск развития сенсибилизации.
Ввиду риска развития язвенного стоматита и изменения цвета зубной эмали таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность:
Препарат Тардиферон® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Тардиферон® в первом триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача.
Грудное вскармливание:
Данные относительно способности сульфата железа проникать в грудное молоко отсутствуют, однако, принимая во внимание природу вещества, препарат Тардиферон® можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей старше 6 лет.
Рекомендуется принимать препарат непосредственно перед едой или во время еды, запивая большим количеством воды (не менее 200 мл); время приема определяют в зависимости от индивидуальной переносимости.
Таблетку проглатывать целиком, не разжевывая; не рассасывать и не держать во рту.
Лечение железодефицитной анемии:
Взрослые и дети старше 10 лет: 1-2 таблетки в сутки.
Дети от 6 до 10 лет: 1 таблетка в сутки.
Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев, в зависимости от выраженности дефицита железа.
После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения.
При необходимости, в отсутствие адекватного контроля анемии, продолжительность лечения может быть увеличена.
Профилактика дефицита железа в период беременности:
По 1 таблетке 1 раз в сутки или 1 раз в 2-е суток во втором и третьем триместрах беременности (то есть, начиная с 4-гo месяца беременности).
Предостережения, контроль терапии
Перед началом терапии необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.
В период приема препарата необходимо учитывать, что кофе, молоко, овощи, хлебные злаки снижают всасывание железа.
В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения, а также ложноположительная бензидиновая проба.
В связи с наличием в составе препарата сахарозы, противопоказано его применение лицами с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушения всасывания глюкозы и галактозы или синдромом недостаточности инвертазы/изомальтазы (редкими обменными расстройствами).
Побочные эффекты
Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, уртикария (крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Нечасто: отек гортани.
Частота неизвестна: у лиц пожилого возраста и пациентов с нарушением глотательной функции при приступе удушья или попадании таблетки в дыхательные пути существует риск повреждения пищевода или развития бронхиального некроза.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета кала, тошнота.
Нечасто: нарушения дефекации, диспепсия, рвота, гастрит.
Частота неизвестна: изменение цвета зубной эмали, язвенный стоматит (нежелательные явления наблюдались при разжевывании или рассасывании таблетки).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: зуд, эритематозная сыпь.
Передозировка
Случаи передозировки солей железа отмечались у взрослых и детей (особенно младше 2 лет) после применения препаратов железа в больших дозах.
Среди симптомов отмечались раздражение и некроз желудочно-кишечного тракта, сопровождаемые тошнотой, рвотой и шоковым состоянием.
Лечение должно быть проведено немедленно и включать промывание желудка 1 % раствором бикарбоната натрия (пищевой соды).
Целесообразно использование хелатообразующих веществ, наиболее специфическим из которых является дефероксамин, особенно в тех случаях, когда уровень железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
Взаимодействие
Нерекомендуемые комбинации лекарственных средств:
Соли железа (инъекционное введение):липотимия (кратковременная потеря сознания, обморок), шок, обусловленные быстрым высвобождением железа из его комплексной формы и насыщением трансферрина.
Комбинации, требующие особых мер предосторожности при использовании:
Препараты группы циклинов (применение внутрь):наблюдается снижение всасывания препаратов группы циклинов в желудочно-кишечном тракте (образование комплексных соединений).
Следует соблюдать интервал между приемами препарата Тардиферон® и препаратов группы циклинов (минимум 2 часа).
Магния трисиликат (антациды):отмечается снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте.
Необходимо соблюдать интервал между приемами антацидного препарата и препарата Тардиферон® (минимум 2 часа).
Другие виды взаимодействия:
Употребление большого количества чая способствует снижению всасывания железа.
Условия и сроки хранения
При температуре до 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Производитель Pierre Fabre
- Рецептурный отпуск 1
- Форма выпуска Таблетки
- Категория Для терапии анемии