Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид. Показания: экзема, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
- Производитель: Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)
- Код АТХ: D07CC01 Бетаметазон в комбинации с антибиотиками
- Все формы: Целестодерм
Состав
B 1 г крема содержатся:
активные вещества: бетаметазона 17-валерат - 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона) и гентамицина сульфат - 1 мг или 1000 МБ (в эквиваленте 1 мг гентамицина);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150,0 мг, цетостеариловый спирт 72,0 мг, парафин жидкий- 60,0 мг, макрогол-цетостеариловый эфир - 22,5 мг, фосфорная кислота - 0,02 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3,39 мг, хлоркрезол - 1,0 мг, натрия гидроксид и фосфорная кислота (до установления рН); вода очищенная q.s. - до 1,0 г.
Описание
Однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий посторонних включений.
Фармакодинамика
Бетаметазона валерат - глюкокортикостероид (ГКС) - оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижает проницаемость сосудов.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия - при местном применении эффективен в отношении большинства распространенных возбудителей. В число восприимчивых к гентамицину бактерий входят чувствительные штаммы стрептококка (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), золотистый стафилококк, (коагулазо-позитивный, коагулазо-негативный и некоторые пенициллиназо-продуцирующие штаммы), а также грамотрицательные бактерии: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.
Показания
Местное лечение заболеваний кожи, поддающихся ГКС терапии, при наличии вторичной инфекции, вызванной восприимчивыми к гентамицину микроорганизмами, или при подозрении на такую инфекцию:
- экзема (атопическая, детская, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, радиационный дерматит, опрелость, псориаз, аногенитальный и старческий зуд.
Крем применяют при заболеваниях влажной или жирной кожи.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, грибковые заболевания кожи;
- период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
- период лактации;
- беременность (длительное лечение обширных участков кожи);
- детский возраст до 6 месяцев. С осторожностью: - беременность (при отсутствии критериев для противопоказания), особенно в 1-м триместре;
- длительное лечение обширных участков кожи, особенно у детей, или при наличии трещин кожи или использовании окклюзионных повязок.
Применение во время беременности и лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не былаустановлена, назначение препаратов этого класса во время беременности оправданотолько, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. ГКС недолжны применяться во время беременности длительно или в больших дозах.
Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении исистемной абсорбции проникать в грудное молоко, следует принять решение о прекращении кормления грудью или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.
Способ применения и дозы
Наружно.
Наносить крем тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день - утром и вечером.
Частоту применения, отличную от рекомендованной,можетустановить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться и более частое применение.
Предостережения, контроль терапии
При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 недель рекомендуется обратиться к лечащему врачу для уточнения диагноза и лечения.
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию.
Любые побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, вособенности у детей. Системная абсорбция местных ГКС может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок, особенно у детей.
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться вслучае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, особенно у детей.
При местном применении антибиотиков изредка наблюдается рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
Крем Целестодерм®-В c Гарамицином® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Применение в педиатрии
Крем Целестодерм®-В с Гарамицином® может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 месяцев.
Дети могут быть более восприимчивы к действию местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела.
Побочные эффекты
Местные реакции: раздражение кожи (зуд, эритема), ощущение жжения, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность: возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей, получающих местные ГКС, могут отмечаться следующие побочные эффекты: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста, отставание вприбавке веса, повышение внутричерепного давления. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.
Передозировка
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение местных ГКС или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции следует прекратить лечение и подобрать соответствующую терапию.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм®-В с Гарамицином® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
В недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
- Производитель Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)
- Форма выпуска Крем
- Категория Глюкокортикоиды для наружного применения