Дексаметазон глазные капли 0,1% 5 мл

Состав и описание

1 мл содержит:

Активное вещество: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на безводный и бесспиртовой дексаметазона натрия фосфат) 1 мг;

Вспомогательные вещества: борная кислота 15 мг, натрия тетраборат декагидрат 0,6 мг, динатрия эдетат дигидрат 0,5 мг, бензалкония хлорид 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, опосредующих клеточные эффекты, в том числе липокортина, который угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления и аллергии. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в том числе лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.

Фармакокинетика

Дексаметазон проникает через интактный эпителий роговицы во влагу передней камеры глаза. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Системная абсорбция низкая, около 60-80% дексаметазона, поступившего в системный кровоток, связывается со специфическим белком-переносчиком транскоритином и альбумином, при этом связанный дексаметазон не обладает биологической активностью. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный.

Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, выводится почками. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.

Показания

Острые и хронические аллергические и воспалительные процессы: воспаления переднего участка глаза (конъюнктивит, кератоконъюнктивит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, эписклерит, склерит и другие), воспаления заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва), симпатический увеит; профилактика и лечение воспалительных явлений после травм и хирургических глазных операций; термические и химические ожоги глаз в поздний период.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата; вирусные, грибковые инфекции глаза; повышение внутриглазного давления; микобактериальные и острые гнойные заболевания глаз; амебный кератит; поверхностные формы кератитов; трахома; глаукома; нарушение целостности эпителия роговицы; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Допускается применение препарата при беременности по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо принять решение об отмене грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет при острых воспалительных состояниях закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней, после уменьшения симптомов воспаления – 3-4 раза в сутки в течение 4-6 дней.

При хронических состояниях закапывают по 1-2 капли 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальная длительность применения препарата составляет 4 недели.

В постоперационном и посттравматическом периодах препарат применяют с 8 дня после операций по поводу косоглазия, отслоения сетчатки, экстракции катаракты и с момента появления травмы по 1-2 капли 2-4 раза в сутки в течение 2-4 недель; при противоглаукомной фильтрующей операции – в день операции или на следующий день после нее.

Детям с 6 до 12 лет при аллергических и воспалительных состояниях закапывают по 1 капле 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней, в случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день контроля состояния роговицы.

Предостережения, контроль терапии

Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 минут.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно слезотечение после закапывания препарата.

При длительном применении следует контролировать состояние роговицы и внутриглазное давление.

Побочные эффекты

Непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы. Могут наблюдаться аллергические реакции. При длительном применении (более 2 недель) возможно повышение внутриглазного давления и перфорация роговицы (при ее истончении), развитие заднекапсулярной катаракты (более 3 месяцев применения препарата).

Передозировка

Симптомы: при передозировке при местном применении дексаметазона возможно усугубление побочного действия.

Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. При развитии инфекционного процесса возможно одновременное применение препарата с антибактериальными средствами.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 10°С.

Замораживание недопустимо.

После вскрытия хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия: 4 недели.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.