Противоконгестивное средство. Показания: острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; вазомоторный ринит; синусит; средний отит; для облегчения проведения риноскопии; для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
- Производитель: Merckle GmbH
- Действующее вещество: Ксилометазолин + декспантенол
- Код АТХ: R01AB06 Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами
- Все формы: Ринонорм
Состав
Спрей назальный дозированныйв виде прозрачного, бесцветного раствора.1 доза
ксилометазолина гидрохлорид 0.1 мг
декспантенол 5 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат - 0.0225 мг, калия дигидрофосфат - 0.855 мг, вода д/и - 95.372 мг.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 0,1мг + 5мг/доза
По 10 мл (90 доз) - флакон полимерный с дозирующим устройством для распыления, укупоренный защитным колпачком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол - витамин группы В - производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом, с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита; острый аллергический ринит; вазомоторный ринит; синусит; средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки); для облегчения проведения риноскопии; для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Режим дозирования
Для интраназального применения.
Для дозировки 0,1мг + 5мг/доза – взрослым и детям от 6 лет одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.
Продолжительность лечения - 5-7 дней.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Если через 5 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникать следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарцшение функции дыхания, галлюцинации.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких.
Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,95 растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства. Побочное действие
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек); отек слизистой оболочки носа, кровотечения из носа, головная боль, беспокойство, бессонница, усталость, галлюцинации преимущественно у детей), сухой ринит, ощущение сердцебиения, тахикардия, очень редко – аритмия; повышение АД, очень редко – судороги (преимущественно у детей).
Противопоказания к применению
Артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; атрофический ринит; сухой ринит; гипертиреоз; порфирия; гиперплазия предстательной железы; глаукома; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими аитидепрессантами; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Для дозировки 0,1мг + 5мг/доза: детский возраст до 6 лет (для лекарственных форм, предназначенных для детей более старшего возраста и взрослых).
С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не должен применяться при беременности. Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует избегать.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять более 7 дней.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьёзных желудочковых аритмий.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно усиление системного действия (может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему).
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
- Производитель Merckle GmbH
- Форма выпуска Спрей назальный
- Категория Лечение насморка