Препарат с антибактериальным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике. Показания: симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки и гортани у взрослых пациентов в составе комплексной терапии.
- Производитель: Bosnalijek d.d.
- Действующее вещество: Лидокаин + Цетилпиридиния хлорид + Лизоцим
- Код АТХ: R02AA Антисептики
- Все формы: Лизобакт
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствора со слабым характерным запахом.
1 доза
лидокаина гидрохлорида моногидрат | 0.1066 мг, |
в пересчете на лидокаина гидрохлорид | 0.1 мг
|лизоцима гидрохлорид в пересчете на безводное вещество | 4 мг (160000 FIP ЕД*) |
цетилпиридиния хлорида моногидрат | 0.315 мг, |
в пересчете на цетилпиридиния хлорид | 0.3 мг |
* 1 мг лизоцима гидрохлорида соответствует 40000 FIP ЕД.
глицерол - 40 мг, пропиленгликоль - 4 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.096 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.024 мг, ароматизатор мяты перечной - 0.02 мг, натрия гидроксид - q.s., вода очищенная - до 0.2 мл.
125 доз - флаконы темного стекла (1) с дозатором и защитным колпачком - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Лидокаина гидрохлорид
Лидокаина гидрохлорид - местный анестетик амидного типа, оказывает поверхностное анальгезирующее действие. Лидокаин блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. На молекулярном уровне лидокаин воздействует преимущественно на клеточную мембрану: специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном применении лидокаина вблизи нерва. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления).
Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.
Лизоцима гидрохлорид
Лизоцима гидрохлорид - мукополисахарид, который разрушает (лизирует) клеточные стенки бактерий путем гидролиза ее пептидогликанов (в частности, муреина). Активен в отношении грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, вирусов и грибов.
Цетилпиридиния хлорид
Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых оснований, обладает вариабельной противогрибковой активностью, бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, эффективен в отношении некоторых вирусов. Цетилпиридиния хлорид оказывает дезинфицирующее действие на слизистую оболочку.
Передозировка
Симптомы
Нанесение местных анестетиков на слизистую оболочку полости рта может приводить к затруднению при глотании, в результате чего увеличивается риск аспирации в дыхательных путях. Поэтому передозировка препарата Лизобакт Комплит может приводить к незначительному увеличению риска избыточного местнообезболивающего эффекта в области голосовой щели, что впоследствии может привести к ослаблению контроля глотательного рефлекса.
Лидокаина гидрохлорид. Очень высокие концентрации лидокаина в крови могут провоцировать эффекты на ЦНС и/или на сердечно-сосудистую систему. Первоначальные проявления со стороны ЦНС могут включать нервозность, головокружение, шум в ушах, нистагм, психомоторное возбуждение, возбужденное состояние, парестезии, нечеткое зрение, тошноту, рвоту и тремор, которые могут прогрессировать до угнетения спинного мозга, а также тонических и клонических судорог. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы характеризуются ее угнетением и проявляются артериальной гипотензией, угнетением миокарда, брадикардией и потенциальным риском остановки сердца.
Несмотря на то, что биологическая доступность лидокаина достаточно низкая, она может оказаться достаточной для того, чтобы привести к значительной интоксикации при проглатывании препарата. Зарегистрированы случаи токсического воздействия на ЦНС, судорог и смерти после проглатывания препаратов, предназначенных для местного применения. Тем не менее, в случае с препаратом Лизобакт Комплит требуется проглотить свыше 1 л спрея, чтобы количество лидокаина (0.5 г или больше) было достаточным для формирования клинически значимого токсического эффекта.
Лизоцима гидрохлорид. Случаи передозировки не наблюдались.
Цетилпиридиния хлорид. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома.
Лечение
Лечение передозировки лидокаином включает обеспечение адекватной вентиляции легких и купирование эпилептических приступов. Искусственная вентиляция с подачей кислорода посредством поддержания дыхания или контролируемого дыхания проводится по мере необходимости. Для устранения эпилептических приступов могут применяться тиопентал натрия, диазепам. В случае возникновения фибрилляции желудочков или остановки сердца необходимо проведение адекватной сердечно-сосудистой реанимации. Как можно скорее следует ввести несколько доз адреналина и бикарбонат натрия.
В случае передозировки пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Оценка частоты возникновения нежелательных побочных реакций основывается на следующей классификации: очень часто ( очень редко (1 В крайне редких случаях применение местных анестетиков может сопровождаться аллергическими реакциями. Реакции гиперчувствительности на лидокаина гидрохлорид после местной инъекции проявлялись в форме локализованного отека, незначительных затруднений при дыхании или в форме генерализованной сыпи.
Лизобакт Комплит может вызывать головные боли, диспепсию и диарею в связи с наличием в составе глицерола.
Лизобакт Комплит может вызывать симптомы, схожие с возникающими при приеме алкоголя, в связи с наличием в составе пропиленгликоля.
Лизобакт Комплит может вызывать аллергические реакции замедленного типа (например, контактный дерматит) или (реже) реакции немедленного типа (крапивница, бронхоспазм) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Показания к применению препарата
симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки и гортани (острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит) у взрослых пациентов в составе комплексной терапии.
Противопоказания к применению препарата
-повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду и другим местным анестетикам амидного типа,
-лизоцима гидрохлориду, цетилпиридиния хлориду, а также к любому из компонентов препарата;
-гиперчувствительность к белку куриного яйца;
-открытые раны полости рта;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
-беременность;
-период грудного вскармливания.
С осторожностью: эпилепсия; нарушения проводимости сердца; одновременное применение лекарственных препаратов, содержащих аналоги лидокаина; порфирия; нарушение целостности слизистой оболочки полости рта, глотки и гортани; нарушение функции печени; аллергические реакции в анамнезе.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, путем распыления на слизистую оболочку ротоглотки, после еды.
Рекомендуемая доза - по 5 впрыскиваний на одно применение 3-6 раз/сут с минимальным интервалом 2 ч.
Курс лечения - 5 дней.
При однократном нажатии на дозатор выделяется 0.20 мл раствора, содержащего 4 мг лизоцима гидрохлорида, 0.3 мг цетилпиридиния хлорида и 0.1 мг лидокаина гидрохлорида.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Пациентам с нарушением функции почек коррекция режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется применять препарат с осторожностью, в наименьших эффективных дозах.
Способ применения
Рекомендуется, чтобы флакон препарата применялся только одним пациентом.
Перед первым применением препарата следует снять пластиковую крышку с дозатора. После этого необходимо надеть распылитель на дозатор с легким давлением.
Распылитель можно смещать в сторону, благодаря чему обеспечивается адекватное распределение спрея по всей слизистой оболочке полости рта.
Распылитель необходимо повернуть вверх, под правым углом по отношению к флакону.
Перед первым применением спрея необходимо нажать на дозатор несколько раз до получения равномерного распыления.
Следует широко раскрыть рот, направить распылитель в сторону пораженного участка и нажать на дозатор несколько раз в соответствии с рекомендациями по дозированию препарата. Необходимо задержать дыхание в момент распыления препарата. Не проглатывать препарат.
После нанесения препарата распылитель следует повернуть вниз, что приводит к блокированию распыления.
Особые указания
Лидокаина гидрохлорид
Лидокаин обладает порфирогенным потенциалом, и у пациентов с острой порфирией его можно применять только по экстренным показаниям, связанным с угрозой для жизни. У всех пациентов следует соблюдать меры предосторожности в отношении порфирии.
При нанесении препарата на слизистую оболочку в высоких дозах или при длительном лечении возрастает риск развития системного действия местных анестетиков (нарушения со стороны ЦНС с развитием судорог, угнетение сердечно-сосудистой системы).
Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, нарушениями проводимости сердца, нарушением функции печени, аллергическими реакциями в анамнезе.
Применение препарата противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к другим местным анестетикам амидного типа (таким как бупивакаин, левобупивакаин, мепивакаин, прилокаин, ропивакаин).
Лизоцима гидрохлорид
Лизобакт Комплит не следует применять пациентам с наличием в анамнезе аллергических реакций.
Сообщалось о случаях аллергических реакций (гиперчувствительности) в связи с применением лизоцима. Поэтому пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случаях возникновения сыпи, зуда или покраснения кожи, отека лица, губ, языка или горла, органов дыхания и/или затруднении при глотании, поскольку это могут быть признаки аллергической реакции на препарат Лизобакт Комплит.
Цетилпиридиния хлорид
При длительном применении потенциально возможно появление местного раздражения за счет входящего в состав препарата цетилпиридиния хлорида.
Препарат Лизобакт Комплит не следует принимать с молоком, поскольку оно снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.
Препарат не рекомендуется применять при наличии открытых ран в полости рта, т.к. цетилпиридиния гидрохлорид замедляет заживление ран.
Длительное применение цетилпиридиния гидрохлорида может привести к нарушению нормальной микрофлоры полости рта с риском развития бактериальной или грибковой инфекции.
Препарат не предназначен для длительного, многократного и непрерывного применения. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или в случае появления других симптомов (выраженная боль в ротоглотке, тошнота, рвота), или сопутствующего повышения температуры тела, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента отмечается затруднение при глотании, не следует применять данный препарат; пациенту необходимо обратиться к врачу.
При применении местных анестетиков в полости рта и в области ротоглотки местноанестезирующий эффект может привести к нарушению глотания, что потенциально увеличивает риск аспирации. В связи с этим пациентов следует предупредить о том, что не следует принимать пищу и/или пить в течение 1 ч после применения препарата Лизобакт Комплит. Кроме того, рекомендуется избегать чистки зубов и употребления жевательной резинки в течение периода, пока сохраняется эффект обезболивания в полости рта и/или в области ротоглотки.
Следует соблюдать осторожность, чтобы не допускать попадания раствора в глаза. Если это случайно произошло, необходимо промыть глаза чистой водой или раствором для промывания глаз, а также следует держать глаза открытыми, как минимум, в течение 15 мин.
Лизобакт Комплит не содержит сахар и подходит для применения у лиц, страдающих сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Лизобакт Комплит не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение при нарушениях функции почек:
Пациентам с нарушением функции почек коррекция режима дозирования не требуется.
Применение при нарушениях функции печени:
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 не замораживать.
Срок годности - 3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
- Производитель Bosnalijek d.d.
- Форма выпуска Спрей для местного применения
- Категория Для лечения инфекций и воспалений горла