Никотиновая кислота р-р для инъекций 10мг/мл амп. 1 мл №10

Состав

1 мл раствора содержитактивное вещество: никотиновую кислоту - 10 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - до pH 5,0-7,0; вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Никотиновая кислота - водорастворимый витамин группы В, восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопелларгическим средством (авитаминоз витамина РР). Механизм ее действия заключается в подавлении мобилизации синтеза жирных кислот из жировой ткани, уменьшении образования в печени липопротеидов очень низкой плотности, снижении содержания в крови триглицеридов. Наряду с этим уменьшает образование и содержание в крови липопротеинов низкой плотности и холестерина. Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие, активирует систему фибринолиза и увеличивает размер липопротеинов низкой плотности, что значительно затрудняет инфильтрирование их в интиму артерий, повьппает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности, в том числе и при нормолипидемии.

Фармакокинетика

В кровь поступает очень быстро (за 20-30 мин.) после парентерального введения. В крови почти вся связывается эритроцитами, в которых превращается в активные коэнзимы: НАД (никотинамиддинуклеотид) и НАДФ (никотинамиддинуклеотидфосфат). НАД и НАДФ обнаруживаются во всех тканях организма. Особенно богаты печень, мышцы, почки, сердце. В организме трансформируется в никотинамид. Частично биотрансформируется в печени с образованием основных метаболитов: N-метил-2-пиридон-3-карбоксамида и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамида. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выводится почками в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Авитаминоз РР: Ишемические нарушения мозгового кровообращения, облитилирующие заболевания сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), спазм сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей, неврит лицевого нерва.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, детский возраст. Внутривенные инъекции противопоказаны при тяжелых формах гипертонической болезни (стойком повышении артериального давления) и артериосклерозе.

С осторожностью:

Геморрагии, глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперасцидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-пестной кишки (в стадии обострения). В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.

Беременность и лактация:

Применение раствора никотиновой кислоты во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Применяют раствор никотиновой кислоты подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно). Подкожное и внутримышечное введения болезненны.

При пеллагре (авитаминоз РР) парентерально вводят 1 % раствор по 1 мл 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.

При ишемическом инсульте вводят внутривенно 1 мл 1 % раствора.

При остальных заболеваниях применяют по 20-50 мг/сут (до 100 мг/сут);

Высшие дозы для взрослых: разовая 100 мг, суточная 300 мг.

Предостережения, контроль терапии

В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. Для предупреждения гепатотоксичности необходимо включение в диету продуктов, богатых метионином (творог), либо назначение метионина или других липотропных средств.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования не проводились.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы:гиперемия кожи и верхней половинытуловища с ощущением покалывания и жжения, при быстром введении - снижениеартериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс.

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы:парестезии, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы:при длительном применении - жировая дистрофия печени.

Со стороны обмена веществ:при длительном применении - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение содержания в крови аспарагинаминотрансферазы,лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы.

Местные реакции:болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.

Прочие:аллергические реакции.

Передозировка

Передозировка маловероятна в силу низкой токсичности препарата. Никотиновая кислота у лиц с индивидуальной непереносимостью может вызвать покраснение лица и верхней половины туловища, головокружение, чувство прилива крови к голове, крапивницу, парастезию (ощущение онемения, потери чувствительности, ползания мурашек, покалывания). Эти явления проходят сами по себе и не требуют специального лечения.

Взаимодействие

Необходимо, соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой. Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту