Клотримазол мазь для наружного применения 1% 15 г

Состав и описание

100 г препарата содержат:

активное вещество:клотримазол - 1,0 г;

вспомогательные вещества:воск эмульсионный - 4,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловй спирт 60%, стеариновый спирт 40%] - 2,0 г, моноглицериды - 4,0 г, полисорбат-80 - 2,0 г, пропиленгликоль - 2,0 г, глицерол - 5,0 г, касторовое масло - 7,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,05 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание:

Мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Механизм действия

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и может оказывать фунгистатическое(задерживаюшее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидамиклеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.

В конечном итоге воздействие клотримазола на грибковые клетки приводит к их гибели.

Спектр активности

Клотримазол обладает широким спектром активности в отношении дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum). Диморфныхгрибов (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), дрожжей (Саndida spp.). простейших (Trichomonas vaginalis), a также некоторых грамположительных бактерий,возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophyles.

Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов С. albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0,001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам.

Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Метаболизм и выведение

Клотримазол распадается в печени до неактивных веществ и выводится из организма почками и кишечником.

Показания

Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу: микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок; кандидозный вульвит, отрубевидный лишай, эритразмы, грибковые инфекции наружного уха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Имеются ограниченные клинические данные о применении клотримазола у беременных женшин. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Применение препарата у беременных и кормящих допускается только по назначению лечащимврачом, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании противопоказано.

Клотримазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Перед применением препарата Клотримазол, если Вы беременны, или предполагаете, что моглибы быть Вы беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться сврачом.

С осторожностью:

Период лактации, беременность (II и III триместры).

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (вымытыемылом с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи. На стопы ног мазь наносят между пальцами.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят в течение 3-4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель,эритразмы - 2-4 недель, кандидозного вульвита и баланита - 1-2 недель.

По завершении курса терапии (при исчезновении клинических проявлений) целесообразно продолжить лечение, по крайней мере, в течение 2 недель для профилактики рецидивов.

Если после 7 дней не наступает улучшение симптоматики, необходимо проконсультироваться сврачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новыесимптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Особые группы пациентов

Отсутствуют данные по коррекции дозы для детей, пациентов пожилого возраста, пациентов снарушением функции почек и печени.

Предостережения, контроль терапии

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз во избежание попадания на слизистую оболочку глаза. Не глотать. Все инфицированные области следует лечить одновременно.

В состав препарата входит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

При появлении симптомов повышенной чувствительности или раздражения лечение прекращают. Данные лабораторных исследований свидетельствуют о том, что использование контрацептивов, содержащих латекс, может вызвать их повреждение при совместном применении с клотримазолом. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снижаться. Пациентам следует рекомендовать применение альтернативных методов контрацепции в течение, по крайней мере, пяти дней после применения клотримазола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестно - аллергическая реакция, проявляющаяся крапивницей, обмороком, снижением артериального давления, одышкой.

Haрушения со стороны кожи и подкожных тканей:неизвестно - сыпь, зуд, пузырьковые высыпания, шелушение, боль или дискомфорт, отек, жжение, раздражение.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы:при случайном приеме препарата внутрь возможно проявление следующих симптомов: головокружение, тошнота, рвота.

Лечение:симптоматическое.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Данные отсутствуют. Не изучалось.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В сухом месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта.