Слабительное средство. Показания для Бисакодил свечи: кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих больных и пациентов пожилого возраста.
- Производитель: Нижфарм АО
- Действующее вещество: Бисакодил
- Код АТХ: A06AB02 Bisacodyl
- Все формы: Бисакодил
Состав
Действующее вещество: бисакодил - 1 суппозиторий содержит бисакодила 10 мг.
Вспомогательные вещества: воск микрокристаллический, твердый жир.
Основные физико-химические свойства:суппозиторий в форме торпеды однородного белого или кремового цвета.
Фармакодинамика
Бисакодил - слабительное средство, стимулирует перистальтику толстой кишки путем раздражающего действия на слизистую оболочку или прямой стимуляции нервных окончаний в подслизистом и слизистом нервных сплетениях.
Бисакодил, как слабительное средство, действующее на толстую кишку, специфически стимулирует естественный процесс опорожнения в нижней части желудочно-кишечного тракта. Таким образом, бисакодил не изменяет процесс пищеварения или абсорбции калорий, или необходимых питательных веществ в тонкой кишке.
Фармакокинетика
Бисакодил плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и сам влияет на абсорбцию электролитов. В результате этого повышенное осмотическое давление в просвете кишечника удерживает большее количество воды, что влечет смягчение стула и облегчения их пассажа в толстой кишке. Кроме того, увеличивается объем стула, что стимулирует перистальтику и облегчает дефекацию.
Бактериальные ферменты толстой кишки метаболизируют бисакодил до активного соединения - дифенола, который подлежит конъюгации во время первого прохождения через печень с глюкуроновой или серной кислотой и возвращается в кишечник через энтерогепатическую циркуляцию. Этот процесс пролонгирует действие препарата.
Абсорбция бисакодила после интраректального применения минимальна. Абсорбированный бисакодил подлежит деацетилированию в печени с образованием фенолового производного, что впоследствии выводится с мочой. Часть, которая осталась в толстой кишке, выводится с калом.
Показания
- Кратковременное симптоматическое лечение запоров, в том числе привычных запоров и хронических запоров у лежачих больных и пациентов пожилого возраста;
- перед диагностическими процедурами, хирургическими и акушерскими вмешательствами, а также в пред- и послеоперационный период.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бисакодилу и другим компонентам препарата.
- Непроходимость кишечника.
- Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит и острые воспалительные заболевания кишечника.
- Сильная боль в животе, ассоциированная с тошнотой и рвотой, которая может свидетельствовать о вышеупомянутых тяжелых состояниях.
- Тяжелая дегидратация.
- Анальные трещины или язвенный проктит с повреждением слизистой оболочки.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для ректального применения. Перед применением суппозиторий следует вынуть из блистера.
Бисакодил применять только для лечения взрослых пациентов: 1 суппозиторий 1 раз в сутки, обычно утром.
Лечение длится не более 7 дней.
Предостережения, контроль терапии
продолжительность лечения:
Как и другие слабительные средства, бисакодил не следует применять постоянно в течение более 5 дней без выяснения причины запора. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать нарушение баланса электролитов и жидкости, а также гипокалиемии.
Потеря жидкости в кишечнике:
Потеря жидкости в кишечнике может вызвать дегидратацию, симптомами которой могут быть жажда и олигурия.
Пациентам, страдающим от потери жидкости в кишечнике, что может привести к опасным дегидратации (например, почечной недостаточности, больным пожилого возраста), применение бисакодила следует прекратить и начать снова только под контролем (см. Раздел «Побочные реакции»).
нарушение пищеварения:
Были единичные сообщения о возникновении боли в животе и кровянистую диарею после применения бисакодила. Отдельные случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. У некоторых больных может появляться кровь в испражнениях, что в целом носит легкий характер и не требует лечения (см. Раздел «Побочные реакции»).
Головокружение, обмороки:
У пациентов, получавших бисакодил, может возникать головокружение и / или обмороки. Из имеющейся информации об этих случаях можно предположить, что эти явления связаны с дефекационный синкопе (или обмороки, связанным с напряжением во время дефекации) или вазовагальный ответом на боль в животе, что может быть связано с запором, и не всегда с применением бисакодила как такового.
Больные пожилого возраста:
Частое применение бисакодила у пациентов пожилого возраста может усиливать астении, вызывать ортостатической гипотензии и расстройства координации движений, связанные с потерей жидкости и электролитов.
Местные реакции:
При применении суппозиториев могут возникать болезненные ощущения и местное раздражение, особенно при наличии анальных трещин и язвенного проктита.
Снижение массы тела:
Слабительные средства не предназначены для применения с целью снижения массы тела.
Применение в период беременности или кормления грудью
Бисакодил не рекомендуется применять в период беременности, особенно в I триместре, если только ожидаемая польза для матери не будет превышать потенциальный риск для плода. Применение возможно лишь по совету врача. Достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных не проводилось. По опыту длительного применения препарата данных о его негативном влиянии в период беременности не обнаружено.
Бисакодил не рекомендуется применять в период кормления грудью, если только ожидаемая польза для женщины не будет превышать потенциальный риск для ребенка; применение возможно только по совету врача.
Данных о том, что выводится бисакодил в грудное молоко, нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами:
Исследований по изучению способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводилось.Однако пациентов следует проинформировать, что в связи с возможностью возникновения в них головокружение и / или синкопе им следует воздержаться от управления автранспортом и работы с другими механизмами.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы:
Редко гиперчувствительность и аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Со стороны метаболизма и нарушения пищеварения:
Редко дегидратация.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головокружение.
Редко обмороки.
Головокружение и обмороки, происходящих после приема бисакодила, вероятно связанные с вазовагальный ответом (например, на боль спазм, дефекацию) (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто дискомфорт, боль, спазмы в животе, тошнота и диарея.
Нечасто кровь в испражнениях, рвота, абдоминальный дискомфорт, аноректальный дискомфорт.
Редко колит.
Передозировка
Применение бисакодила в высоких дозах может приводить к диарее, спазмам и клинически значимой потере калия и электролитов.
Длительное применение слабительных средств может вызвать хроническую диарею, боль в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и нефролитиаз. В результате гипокалиемии были сообщения о случаях повреждениях почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечную слабость.
Лечение: заместительная терапия жидкостями и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии).Это особенно важно для пациентов пожилого и молодого возраста. Возможно назначение спазмолитиков.
Дальнейшее лечение определяется согласно клиническим состоянием пациента.
Взаимодействие
Бисакодил усиливает действие сердечных гликозидов из-за снижения уровня калия в сыворотке крови. Он также усиливает при одновременном назначении действие диуретиков и глюкокортикоидов.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре ниже 25 ° С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
- Производитель Нижфарм АО
- Форма выпуска Суппозитории ректальные
- Категория Слабительные средства
Гутталакс Экспресс суппозитории рект. 10 мг №6