Мидантан таб. п/плен. об. 100мг №50

Состав и описание

На одну таблетку:

действующее вещество: амантадина гидрохлорид - 100,000 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 105,000 мг, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный (крахмал 1500) - 10,575 мг, кроскармеллозы натрия - 15,000 мг, тальк - 7,270 мг, стеариновая кислота - 2,480 мг, крахмал картофельный - до средней массы ядра таблетки 250,000 мг, опадрай II серии 85F 32554 (желтый) - 12,000 мг. Состав опадрай II серии 85F 32554 (желтый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 40,000 %, макро-гол 3350 - 20,200 %, тальк - 14,800 Докрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171 -22,320 %, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104 - 2,430 %, железа оксид желтый Е 172 - 0,250 %) - 25,000 %.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакодинамика

Противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).

Фармакокинетика

После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови через 5 часов; период полувыведения амантадина сульфата - 12- 13 ч. амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.

Показания

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации);

- кардиомиопатия;

- миокардит;

- атриовентрикулярная блокада II и II степени;

- брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин;

- удлинение интервала QT более 420 мс;

- желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков);

- беременность и период грудного вскармливания;

- пониженное содержание в крови калия и магния;

- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

- детский возраст (до 18 лет);

- наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция;

- фенилкетонурия;

- сахарозо-изомальтазная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность;

- психозы (в анамнезе).

С осторожностью:

Ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II-III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в г.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут: с 3-ей недели, в зависимости от состояния больного, 300- 400 мг/сут. Максимальная дота - 600 мг/сут.

При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - доты в 200 мг и 100 мг чередуются через день. 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза в неделю. 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза в неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз в неделю и 100 мг каждую вторую неделю. У пожилых больных применяют сниженные дозы.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания:

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия. никтурия.

Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Взаимодействие

Лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов. Усиливает действие леводопы. психостимуляторов. Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.