Желез желудка секрецию понижающее средство - h2-гистаминовых рецепторов блокатор. Показания: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика рецидивов; функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией; эрозивный гастродуоденити др.
- Производитель: Hemofarm (Россия)
- Действующее вещество: Фамотидин
- Код АТХ: A02BA03 Famotidine
- Все формы: Фамотидин
Состав и описание
1 таблетка 20 мг содержит:
активное вещество: фамотидин 20 мг;
вспомогательные вещества (ядро): магния стеарат - 1,90 мг; крахмал картофельный - 16,82 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 6,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 53,92 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,00 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 7,50 мг, титана диоксид - 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,19 мг; полисорбат-80 - 1,28 мг.
1 таблетка 40 мг содержит:
активное вещество: фамотидин - 40 мг;
вспомогательные вещества (ядро): магния стеарат - 2,10 мг; крахмал картофельный - 16,00 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 7,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 53,90 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,00 мг;
вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 7,50 мг, титана диоксид - 2,22 мг, полисорбат-80 - 1,28 мг.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.
Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета (для дозировки 20 мг) или белого цвета (для дозировки 40 мг). На поперечном срезе видны два слоя - ядро и пленочная оболочка.
Фармакодинамика
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения.
Подавляет базальную и стимулированную гистамином гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты.
Уменьшает активность пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению связанных с воздействием соляной кислоты ее повреждений (в т. ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв) путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеидов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка эндогенного синтеза в ней простагландинов и скорости регенерации. Существенно не изменяет концентрацию гастрина в плазме. Слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. После приема внутрь действие начинается через 1 час достигает максимума в течение 3 часов. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) 1-35 ч.
Биодоступность - 40-45% увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне приема антацидов. Связь с белками плазмы - 15-20%. 30-35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация в основном происходит через почки: 27-40% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Период полувыведения - 25-4 часа у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин увеличивается до 10-12 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) он возрастает до 20 часов. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов стрессовых послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Противопоказания
Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция.
С осторожностью:
Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. Курс лечения - 4-8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1-2 раза в сутки.
С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При рефлюкс-эзофагите - 20-40 мг два раза в сутки в течение 6-12 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов.
Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. Таблетки Фамотидина следует проглатывать не разжевывая запивая достаточным количеством воды.
При почечной недостаточности если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, потеря аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, сонливость, бессонница, усталость, депрессия, возбуждение, звон в ушах, галлюцинации, спутанность сознания, нечеткость зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипоплазия, аплазия костного мозга.
Со стороны репродуктивной системы: при длительном приеме больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, снижение потенции.
Прочие: угревая сыпь, алопеция, лихорадка, артралгия, миалгия.
Передозировка
Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ.
Взаимодействие
Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола.
При одновременном применении с антацидными средствами сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1-2 часов.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода желудка или двенадцатиперстной кишки. Фамотидин как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").
При длительном лечении у ослабленных больных а также в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка поэтому в течение 24 часов предшествующих тесту применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания напитков и других лекарственных средств которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции соляной кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с сопутствующими ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
В случае пропуска дозы ее необходимо принять как можно скорее; не принимать если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
- Производитель Hemofarm (Россия)
- Рецептурный отпуск 1
- Форма выпуска Таблетки
- Категория Для лечения язвы и гастрита