Креон 25000 капс. кишечнорастворимые 300 мг №20

Состав

активное вещество: панкреатин 300 мг, что соответствует: 18000 Ед Евр.Ф. амилазы, 25000 Ед Евр.Ф. липазы и 1000 Ед Евр. Ф. протеаз;

вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, диметикон, дибутилфталат; оболочка капсулы: железа оксид красный E 172, железа оксид желтый E 172, титана диоксид Е 171, желатин

Описание: двухцветные твёрдые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).

Содержимое капсулы: кишечнорастворимые минимикросферы бежевого цвета.

Фармакодинамика

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.

Креон® 25000 капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счёте, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров, крахмала и липидов.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях: муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, протоковой обструкции вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока), · синдроме Швахмана-Даймонда, старческом возрасте.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

· состояния после холецистэктомии

· частичная резекция желудка (Бильрот-I/II),

· тотальная гастрэктомия,

· дуодено- и гастростаз,

· билиарная обструкция,

· холестатический гепатит,

· цирроз печени, патология терминального отдела тонкой кишки,

· избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Приём Креона® 25000 разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в периоде лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребёнка.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть - во время ее.

Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление к пище в рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочно-кишечного сока.

Муковисцидоз

· Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый приём пищи для детей младше четырёх лет, и 500 липазных единиц/кг во время приёма пищи для детей старше четырёх лет.

· Дозировку следует определять в зависимости от выраженности симптомов, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего статуса питания.

· У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц/кг массы тела в сутки.

Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

· Дозировку следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином) варьируется от 20000 до 75000 Ед. Евр.Ф. липазы, и во время приема легкой пищи - приблизительно от 5000 до 25000 Ед.Евр.Ф. липазы.

· Обычная начальная дозировка Креона® 25000 составляет 10000-25000 Ед.Евр.Ф. липазы с основным приемом пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозировки, для того чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент, должен получить вместе с пищей не менее 20000-50000 Ед.Евр.Ф. липазы.

Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Креон® 25000 и Креон® 10000.

Предостережения, контроль терапии

Дети, получающие длительное лечение препаратом Креон® 25000 по поводу муковисцидоза, должны регулярно наблюдаться у специалиста.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами или об иных формах взаимодействия не имеется.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.

Передозировка

Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

При температуре ниже 20°С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Дата истечения срока годности указывается на упаковке.

Нельзя применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта