Противовирусное и иммуностимулирующее средство. Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.
- Производитель: Валента Фарм АО
- Действующее вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
- Код АТХ: J05AX21 Прочие противовирусные препараты
- Все формы: Ингавирин
Состав и описание
Одна капсула содержит:
активное вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) впересчете на 100 % вещество - 60,0 мг или 90,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,0 мг или 90,0 мг, крахмал картофельный - 23‚72 мг или 36,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,47 мг или 2,0 мг, магния стеарат - 1,47 мг или 2,0 мг;
Состав оболочки капсулы:
Для дозировки 60 мг: титана диоксид Е 171 - 1,0000 %, краситель железа оксид желтый Е 172 - 1,0000 %, желатин - до 100 %.
Для дозировки 90 мг: титана диоксид Е 171 - 1,3333 %, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 - 0,0008 %, краситель азорубин Е 122 - 0,3066 %, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,4207 %, желатин - до 100 %.
состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.
Описание:
Для дозировки 60 мг:
Капсулы № 2 желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы ивнутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Для дозировки 90 мг:
Капсулы №2 или №3 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы ивнутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), вт. ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную альфа-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует гамма-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-альфа), интерлейкинов (IL-1бета и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® сантибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности ивысоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности - «Малотоксичные вещества» (при определении LD 50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического итератогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение:
B эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено:препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») почек, печени илегких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса нижеAUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм:
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение:
Основной процесс выведения происходит втечение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23 % - через почки.
Показания
Для дозировки 60 мг:
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.
Для дозировки 90 мг:
Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 17 лет.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Для дозировки 60 мг:
Детский возраст до 7 лет.
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90 мг).
- Для дозировки 90 мг:
Детский возраст до 17 лет
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Для дозировки 60 мг:
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций детям от 7 до 17 лет назначают по 1 капсуле (60 мг) 1 раз вдень. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно непозднее 2 суток от начала болезни.
Для дозировки 30 мг и 90 мг:
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день.
Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
Предостережения, контроль терапии
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Особые указания:
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (редко).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
- Производитель Валента Фарм АО
- Форма выпуска Капсулы
- Категория Противовирусные препараты