Тест на COVID-19 GenSure набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 из носоглотки

Состав набора

- Тест-кассета;

- Пробирка для образца;

- Зонд для забора образца;

- Раствор.

Описание

Экспресс-тест GenSure на антиген COVID-19 представляет собой полимерную иммунохроматографическую технологию и принцип двойной структуры с антителами, который предназначен для качественного обнаружения антигена N-белка SARS-CoV-2 непосредственно в мазках из носа человека.

Несмотря на то, что экспресс-тест GenSure на антиген COVID-19 являются новинкой — это одни из самых точных тестов, представленных на рынке.

Перед тестированием образец необходимо довести до комнатной температуры. После открытия пакета из алюминиевой фольги тест-кассету следует использовать как можно скорее в течение 1 часа. Результаты предназначены для обнаружения антигена N-белка SARS-CoV-2. Антиген обычно обнаруживается в образцах из верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции. Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходима клиническая корреляция с историей болезни пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфекцию с другими вирусами.

Отрицательные результаты не исключают COVID-19 и не должны использоваться в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или ведении пациентов, включая решение о контроле за инфекцией.

Данные экспресс-тесты обладают существенными преимуществами перед аналогами.

Клиническая эффективность:

- Чувствительность: 96,86% (95% ДИ = 93,29% ~ 98,84%)

- Специфичность: 100,00% (95% ДИ = 98,97% ~ 100,00%)

- Общий коэффициент совпадения: 98,91% (95% ДИ = 97,63% ~ 99,60%)

- Время теста и сам результат тестирования: 15 минут

- Производитель: GenSure Biotech Inc., Хэбэй, КНР

- Продукция сертифицирована.

Последовательность действий

- Вынуть содержимое упаковки и довести до комнатной температуры;

- Взять мазок из носа с помощью зонда (см. правила взятия мазка в инструкции);

- Поместить мазок в пробирку с буферным раствором;

- Тщательно смыть мазок жидкостью в пробирке, поднимая вверх-вниз не менее 15 секунд и при этом не вынимая из раствора;

- Аккуратно вытащить зонд;

- Закрыть пробирку крышкой;

- Активно перемешать;

- Используя пробирку как пипетку, поместить 3 капли смыва в лунку тест-кассеты.

- Важно! Через 15 минут проверить результат. Не проверяйте результат спустя 20 минут.

Если результат положительный - на кассете будет две красных полоски: контрольная полоска качества «С» и полоска обнаружения «Т».

Условия хранения

Хранить при температуре +4 - +30°С, не замораживать, защищать от света, срок годности 18 месяцев.