Бромгексин таблетки 8 мг №50

Состав и описание

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 8 мг;

Вспомогательные вещества: сахар, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание:

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание:

При приеме внутрь лекарственного средства Бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Сmах в крови достигается примерно через 1 ч после приема лекарственного средства.

Распределение:

Биодоступность низкая (около 20%) вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Связывание с белками крови высокое и составляет 80-90% (в среднем 95%), проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм:

В печени бромгексин подвергается деметилированию иокислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

Выведение:

Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Общий клиренс 800 мл/мин; определяется исключительно печеночным кровотоком. Притяжелой печеночной недостаточности падает клиренс бромгексина, а при хронической печеночной недостаточности снижается клиренс его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Фармакокинетика бромгексина у пожилых людей или у больных с печеночной или почечной недостаточностью не изучена. Опыт применения данного лекарственного средства у этих групп пациентов ограничен. В связи с замедлением выведения бромгексина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек рекомендуется увеличить интервал между его применением.

Показания

Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный периоды.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину и/или к какому-либо вспомогательному компоненту лекарственного средства, в том числе лактозе и сахарозе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбация, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

Механическое сужение бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов) или заболевания бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета, почечная и/или печеночная недостаточность, желудочное кровотечение в анамнезе, беременность (II-III триместры).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение Бромгексина во II и в III триместрах возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1-2 таблетки (8-16 мг) 3-4 раза в сутки.

Детям и подросткам от 6 до 14 лет назначают по 1 таблетке (8 мг) 3 раза в сутки.

Детям до 6 лет следует принимать лекарственные формы с более низкой дозировкой.

Терапевтическое действие может проявляться на 4-6 день лечения. Курс лечения - от 4 до 28 дней (определяется индивидуально в зависимости от показаний и течения заболеваний).

Больным с почечной недостаточностью или нарушением функции печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемом.

Предостережения, контроль терапии

Имеются сообщения о возможности развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез при приеме бромгексина.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (в том числе, связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости,что усиливает отхаркивающее действие бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе лекарственное средство Бромгексин следует применять под контролем врача.

При нарушении функции почек и печени лекарственное средство Бромгексин следует применять с осторожностью, уменьшая его дозу на прием или увеличивая интервалы дозирования. При длительном лечении рекомендуется контролировать функции печени.

Лекарственное средство Бромгексин следует принимать с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическим сужением бронхов (затрудненное отхаркивание секрета бронхов), а также лицами с нарушением бронхиальной моторики при обильном образовании мокроты, вследствие повышения риска формирования слизистой пробки.

Каждая таблетка лекарственного средства Бромгексин содержит лактозу и сахарозу. Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом Lapp лактазы или малабсорбцией глюкозы-галактозы, а также пациентам с недостаточностью сахаразы-изомальтазы данное лекарственное средство принимать не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами иобслуживать механизмы: нет данных о негативном влиянии бромгексина наспособность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:редко ( менее 0,01%, но более 0,1%) - реакции гиперчувствительности (сыпь, отек Квинке, одышка, зуд, крапивница), бронхоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:редко ( менее 0,01%, но более 0,1%) - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

На ранних стадиях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона возможно развитие неспецифических гриппоподобных симптомов, таких как лихорадка, боли в теле, насморк, кашель и боли в горле. Поэтому при наличии данной симптоматики, если это не объясняется течением основного заболевания, применение ЛС Бромгексин следует прекратить.

Желудочно-кишечные расстройства: нечасто, при длительном приемевозможны тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки, диарея.

Общие нарушения: нечасто - лихорадка.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея. У детей в вoзpaстe от 2 лет передозировка наблюдалась при приеме более 60-80 мг бромгексина или 6 мг/кг (соответствует 7-10 таблеткам). При приеме бромгексина в дозе до 40 мг симптомы передозировки у детей раннего возраста не отмечались. Описаны случаи отравления с развитием нарушения сознания, атаксией, диплопией, метаболическим ацидозом и тахипноэ.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема), симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч. колеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в легочную ткань в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Несовместим со щелочными растворами.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.