Дайвобет мазь для наружного применения 30 г

Состав

В 1 г наружной мази Дайвобет содержится:

Кальципотриола (в форме моногидрата) – 50 мкг;

Бетаметазона (в форме дипропионата) – 0,5 мг;

Дополнительные ингредиенты: минеральное масло, эфир полиоксипропилен-15-стеариловый, альфа-токоферол, мягкий парафин (белый).

Фармакодинамика

Кальципотриол – синтетическое вещество, аналогичное по структуре активному метаболиту витамина D. Кальципотриол приводит к снижению скорости пролиферации кератиноцитов. Кальципотриол также способствует ускорению их морфологической дифференциации. Бетаметазон – топический глюкокортикостероид (соединение, разработанное специально для наружного применения). Бетаметазон оказывает выраженное противозудное, противовоспалительное, иммунодепрессивное и вазоконстрикторное действие. При использовании окклюзионных повязок отмечается повышение проникновения бетаметазона в дерму (глубокие слои) и усиление терапевтического эффекта препарата.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание бетаметазона дипропионата в системный кровоток составляет 1% (при неповрежденной коже) и 24% (при повреждении кожи). До 64% препарата связывается с белками плазмы. После системной абсорбции кальципотриол и бетаметазон активно метаболизируются и выводятся почками и кишечником.

Показания

Дайвобет применяют в качестве местного средства терапии у пациентов с обыкновенным псориазом (бляшковидной формой псориаза).

Противопоказания

Дайвобет противопоказан при непереносимости бетаметазона, кальципотриола и прочих ингредиентов мази.

Кроме того, Дайвобет противопоказан при:

- состояниях, которые сопровождаются нарушениями метаболизма кальция;

- вирусных поражениях кожи (включая ветряную оспу и герпес);

- паразитарных, бактериальных и грибковых заболеваниях кожи (включая кожные проявления сифилиса и туберкулеза);

- атрофии кожи и периоральном дерматите;

- язвах на коже;ихтиозе;повышенной ломкости сосудистой стенки;

- обычных и розовых угрях;

- перианальном и генитальном зуде;

- повреждениях кожного покрова различного генеза (исключая псориатические бляшки);

- не вульгарной форме псориаза (включая каплевидный, пустулезный, эксфолиативный псориаз и псориатическую эритродермию);

- тяжелых нарушениях функций мочевыделительной и гепатобилиарной системы.

Дайвобет не используют в педиатрии.

Необходимо с осторожностью применять Дайвобет при псориазе, осложненном бактериальной инфекцией (в таком случае назначение препарата Дайвобет возможно только при адекватной терапии антибиотиками, при тяжелых формах инфекций Дайвобет отменяют).

На коже головы и в сочетании с другими препаратами для лечения псориаза Дайвобет следует применять с особой осторожностью (в связи с тем, что опыт применения данного препарата на этом участке кожи и в сочетании с другими препаратами отсутствует).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена, поэтому преперат может применяться только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Дайвобет предназначен для наружного использования.

Обычно пациентам рекомендуют наносить мазь на поврежденные участки (псориатические бляшки) 1 раз в сутки.

Средний курс терапии – 4 недели, если необходима дальнейшая терапия – назначают повторный курс. Наибольшая допустимая дневная доза мази Дайвобет – 15 г, в неделю не следует использовать больше 100 г мази. При использовании препарата Дайвобет необходимо учитывать, что максимальная обрабатываемая поверхность не должна превышать 30% общей поверхности тела.

Особые указания: Пациента следует информировать о недопустимости нанесения или попадания (случайного) мази на волосистую область головы, в глаза и на слизистые. Если мазь Дайвобет попала в глаза необходимо срочно промыть их большим количеством проточной воды и обратиться к врачу. Для предупреждения случайного попадания препарата Дайвобет на слизистые и в глаза важно тщательно очищать кожу рук от остатков мази после каждого нанесения.

Использование больших доз средства Дайвобет может способствовать появлению нежелательных эффектов, в том числе гиперкальциемии (которая проходит после отмены мази). На значительных участках тела (более 30% общей поверхности тела) применение мази не рекомендовано (в связи с риском системных нежелательных эффектов бетаметазона и кальципотриола). Не желательно наносить мазь под окклюзионную повязку, на кожные складки, а также лицо и область гениталий (в связи с повышенной абсорбцией глюкокортикостероидов на этих участках кожи).

На фоне терапии глюкокортикостероидами существует риск генерализации пустулезной формы псориаза или появления эффекта отмены. Терапию препаратом Дайвобет следует прекращать под контролем врача. Состояние пациента также следует контролировать некоторое время после прекращения лечения.

Предостережения, контроль терапии

БеременностьИмеется только ограниченный опыт использования препарата Дайвобет у беременных. Решение об использовании мази Дайвобет во время беременности может принимать только лечащий врач после оценки рисков.Использование терапевтических доз мази Дайвобет не приводит к поступлению бетаметазона в грудное молоко в значительных дозах. При применении мази у женщины согласно рекомендациям влияние на ребенка, который находится на грудном вскармливании, маловероятно. Нет достоверных данных о степени проникновения кальципотриола в молоко матери.Решение о применении препарата Дайвобет во время лактации должен принимать врач, следуя рекомендациям по назначению препаратов женщинам данной категории.В ходе исследований мази Дайвобет на животных не было отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола.

Побочные эффекты

На фоне терапии мазью Дайвобет возможно появление зуда, сыпи и жжения, кроме того у некоторых пациентов развивается болезненность и раздражение в месте нанесения мази. В редких случаях регистрировалось развитие эритемы, дерматита, фолликулита, гиперпигментации, обострения псориаза на фоне терапии мазью Дайвобет. В единичных случаях пациенты отмечали развитие пустулезного псориаза при использовании мази Дайвобет. При продолжительном применении мази Дайвобет и её последующей отмене возможно развитие синдрома рикошета, который связан с бетаметазоном, входящим в состав мази.

Помимо вышеперечисленных побочных эффектов также могут развиваться нежелательные действия, характерные для отдельных активных веществ:

Кальципотриол может вызывать развитие светочувствительности, ангионевротического отека, повышения уровня кальция в моче и крови.

Бетаметазон при продолжительном применении может вызывать развитие атрофии кожи, растяжек, телеангиоэктазий, гипертрихоза, нарушений пигментации, контактного аллергического и периорального дерматита, а также нарушений синтеза коллагена в коже.

Системные побочные действия топических кортикостероидов (бетаметазона) при наружном применении развиваются редко, однако нельзя исключать вероятность развития катаракты, повышения внутриглазного давления, инфекций различной этиологии и угнетения гипофизарно-надпочечниковой системы. Следует учитывать, что риск побочных эффектов бетаметазона, в том числе риск угнетения коры надпочечников и нарушений метаболизма, возрастает при использовании больших доз средства Дайвобет, длительной терапии бетаметазоном, а также нанесении мази под окклюзионную повязку, на кожу лица и область гениталий. При развитии побочных эффектов, которые ассоциированы с продолжительной терапией кортикостероидами, мазь Дайвобет следует отменить.

Передозировка

Использование чрезмерного количества мази Дайвобет может привести к развитию гиперкальциемии, а также снижения активности гипофизарно-надпочечниковой системы с сопутствующим появлением вторичной формы недостаточности надпочечников (данный эффект в большинстве случаев является обратимым). При острой передозировке препарат Дайвобет необходимо отменить, если у пациента отмечается хроническая интоксикация – Дайвобет следует отменять путем постепенного уменьшения доз.

Условия и сроки хранения

Дайвобет необходимо хранить не более 2 лет (при условии, что туба запечатана) и не более 6 месяцев (после первого открытия тубы). Специфические условия хранения не требуются. Необходимо хранить мазь Дайвобет вне зоны доступа детей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.