Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Показания: заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит; ревматические поражения мягких тканей; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов.
- Производитель: Unique Pharmaceutical Laboratoires
- Действующее вещество: Диклофенак
- Код АТХ: M02AA15 Diclofenac
- Все формы: Диклоран плюс
Состав
Активные вещества: диклофенак диэтиламина 11,61 мг (что соответствует содержанию диклофенака натрия 10 мг), масло семян льна посевного 30 мг, левоментол 50 мг, метилсалицилат 100 мг;
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол 200 мкг, бутилгидрокситолуол 2 мг, бензиловый спирт 10 мкл, динатрия эдетат 1 мг, диэтиламин 7,1 мкл, карбомер 980 10,8 мг, лимонной кислоты моногидрат 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) 35 мг, пропиленгликоль 100 мг, вода до 1 г.
Фармакодинамика
НПВП для наружного применения. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.
Диклофенак натрия и метилсалицилат — НПВС, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. При наружном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.
Основным активным веществом льняного масла является альфа-линоленовая кислота, которая также обладает противовоспалительным действием.
Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает ощущение охлаждения в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика
При наружном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит); ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит); мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками); посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).
Противопоказания
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов; III триместр беременности; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью:
Печеночная порфирия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместры), лактация.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Диклоран® Плюс противопоказан к применению в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.
Из-за отсутствия опыта применения препарата Диклоран® Плюс в период лактации применение препарата в данный период не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
Предостережения, контроль терапии
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует применять Диклоран® Плюс под окклюзионную повязку.
При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.
Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Побочные эффекты
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Передозировка
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.
Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Взаимодействие
Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Не замораживать.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
- Производитель Unique Pharmaceutical Laboratoires
- Форма выпуска Гель для наружного применения
- Категория Противовоспалительные наружные