Дорзолан соло глазные капли 20 мг/мл 5 мл флакон

Состав и описание

1 мл содержит:

Активное вещество: дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг, что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг;

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 2,94 мг, натрия гиалуронат 1,8 мг, маннитол 23 мг, натрия бензоат 2,0 мг, натрия гидроксида раствор 1М до рН 5,6, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной, слегка вязкой жидкости.

Фармакодинамика

Противоглаукомное средство, ингибитор карбоангидразы. Ингибирование карбоангидразы в цилиарном теле способствует уменьшению образования ионов HCO3-с последующим замедлением переноса натрия и жидкости, что приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости.

Фармакокинетика

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При курсовом применении вследствие селективного связывания с карбоангидразой II накапливается в эритроцитах. При этом в плазме крови определяются очень низкие концентрации неизмененного активного вещества. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-десэтильного метаболита, который также накапливается в эритроцитах.

Связывание дорзоламида с белками плазмы составляет около 33%.

Выводится преимущественно с мочой в виде неизмененного вещества и метаболита.

После окончания введения дорзоламида процесс вымывания из эритроцитов имеет нелинейный характер: в начале происходит быстрое снижение концентрации активного вещества, затем выведение замедляется, при этом T1/2 составляет 4 мес.

Показания

Для местного применения в офтальмологии: повышенное внутриглазное давление, открытоугольная глаукома (в т.ч. вторичная), псевдоэксфолиативная глаукома.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 1 недели, повышенная чувствительность к дорзоламиду.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение дорзоламида при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Применяется местно 2-3 раза/сут (в виде монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

Предостережения, контроль терапии

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, печеночной недостаточностью, при заболеваниях роговицы, после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Побочные эффекты

Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко — иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Взаимодействие

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия: 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.