- Производитель: Деко ООО
- Действующее вещество: Дротаверин
- Код АТХ: A03AD02 Drotaverine
- Все формы: Дротаверин
Состав
Одна ампула (2 мл раствора) содержит в качестве активного вещества 40 мг (в пересчете на безводное вещество) дротаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, этанол, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно-желтого цвета или от зеленовато-желтого до интенсивно-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
Упаковка: ампулы светозащитного стекла по 2 мл. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.
Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды, влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 мин. Максимальный эффект наступает через 30 мин.
Фармакокинетика
Равномерно распределяется по тканям проникает в гладкомышечные клетки. Связь с белками плазмы крови - 95-98 %. Период полувыведения 2-4 часа. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания
Спазм гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите; спазме периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга; почечная колика, альгодисменорея для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах при проведении инструментальных исследований.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, выраженные печеночная и почечная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, глаукома, период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Внутримышечно или подкожно по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Длительность лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь.
В случаях когда необходим быстрый эффект, 2-4 мл (40-80 мг) препарата вводят внутривенного медленно в 10-20 мл 09 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы.
Детям до 6 лет назначают обычно в дозе 10-20 мг 1-2 раза в сутки детям старше 6 лет - в дозе 20 мг 1-2 раза в сутки.
Побочные эффекты
Головокружение, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, аллергические кожные реакции.
При внутривенном введении - коллапс, атриовентрикулярная блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра. При быстром внутривенном введении могут отмечаться тошнота и рвота.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует избегать вождения автомобиля и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций в течение 1 ч после парентерального (особенно внутривенного) введения.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
- Производитель Деко ООО
- Рецептурный отпуск 1
- Форма выпуска Раствор для инъекций
- Категория Для лечения боли и спазмов