Противогрибковое средство. Показания для ГиноПеварил свечи: вульвовагинит, кольпит грибковой этиологии.
- Производитель: San Janssen Pharmaceuticl
- Действующее вещество: Эконазол
- Код АТХ: G01AF05 Econazole
- Все формы: Гино-певарил
Состав и описание
1 суппозиторий вагинальный содержит:
Активное вещество: эконазола нитрат – 50 мг;
Вспомогательные вещества: твердый жир (тип А и тип Б).
Описание:
Суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы.
Фармакодинамика
Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий.
Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.
Фармакокинетика
Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.
Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Показания
Вульвовагинит, кольпит грибковой этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст до 16 лет.
C осторожностью:
Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность:
Гино-Певарил® способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому его можно применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Лактация:
Неизвестно, проникает ли эконазола нитрат в грудное молоко человека. В период кормления грудью препарат можно применять только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).
В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.
Предостережения, контроль терапии
Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приема внутрь.
При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью.
Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.
Гино-Певарил® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.
В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.
У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.
Побочные эффекты
При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.
Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
Очень редко: боль, раздражение и отек в месте введения.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приеме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре 15-30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
- Производитель San Janssen Pharmaceuticl
- Форма выпуска Суппозитории вагинальные
- Категория Для лечения гинекологических инфекций