Индинол Форто капсулы 200 мг №60

Состав и описание

1 капсула содержит:

Активное вещество: индолкарбинола (интринола) — 0,200 г;

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (сахар молочный) — 0,140 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,064 г, магния стеарат — 0,001 г;

Капсула желатиновая (капсулы корпус: желатин — до 100%, вода очищенная — 14-15%, титана диоксид Е 171 — 2,1128%; капсулы крышкажелатин — до 100%, вода очищенная — 14-15%, титана диоксид Е 171 — 2,4375%, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,108%).

Описание:

Капсулы твердые желатиновые №0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.

Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакодинамика

Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинола® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинола® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол, входящий в состав Индинола® Форто, модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома P450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфагидроксиэстроном (16-альфа-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела.

Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD50 более 5 г/кг).

Показания

Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; период беременности и грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата Индинол® Форто в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения — 6 месяцев.

Побочные эффекты

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.

Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов, пролактина и эстрадиола, снижение концентрации креатинина, эозинофилия.

Прочее: снижение массы тела.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,сообщите об этом врачу.

Передозировка

К возможным симптомам передозировки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинола® Форто рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.