Ингавирин капсулы 60 мг №7 (для детей с 7 лет)

Состав и описание

Одна капсула содержит:

активное вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) впересчете на 100 % вещество - 60,0 мг или 90,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,0 мг или 90,0 мг, крахмал картофельный - 23‚72 мг или 36,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,47 мг или 2,0 мг, магния стеарат - 1,47 мг или 2,0 мг;

Состав оболочки капсулы:

Для дозировки 60 мг: титана диоксид Е 171 - 1,0000 %, краситель железа оксид желтый Е 172 - 1,0000 %, желатин - до 100 %.

Для дозировки 90 мг: титана диоксид Е 171 - 1,3333 %, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 - 0,0008 %, краситель азорубин Е 122 - 0,3066 %, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,4207 %, желатин - до 100 %.

состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

Описание:

Для дозировки 60 мг:

Капсулы № 2 желтого цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы ивнутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Для дозировки 90 мг:

Капсулы №2 или №3 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы ивнутри кольца. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (A(H1N1), вт. ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную альфа-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует гамма-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-альфа), интерлейкинов (IL-1бета и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® сантибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности ивысоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности - «Малотоксичные вещества» (при определении LD 50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического итератогенного действия.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение:

B эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено:препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация - время») почек, печени илегких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса нижеAUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови - 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм:

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение:

Основной процесс выведения происходит втечение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23 % - через почки.

Показания

Для дозировки 60 мг:

Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у детей от 7 до 17 лет.

Для дозировки 90 мг:

Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 17 лет.

Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

- Беременность.

- Период грудного вскармливания.

- Для дозировки 60 мг:

Детский возраст до 7 лет.

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у лиц 18 лет и старше (необходимо применение лекарственных форм, обеспечивающих возможность приема препарата Ингавирин® в дозе 90 мг).

- Для дозировки 90 мг:

Детский возраст до 17 лет

Предостережения, контроль терапии

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Особые указания:

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (редко).

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта