Кальция глюконат р-р для в/вен. и в/мыш. введ. 100 мг/мл амп. 5мл №10

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активное вещество - кальция глюконат 100,0 мг.

Вспомогательные вещества - янтарная кислота 5,0 мг; 0,1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,0-7,5; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание: Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимых для осуществления передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

При внутривенном введении усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % ионов кальция находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Показания

Лечение состояний, обусловленных недостаточностью кальция: гипокальциемическая тетания, гипокальциемия вследствие гипопаратиреоза, быстрого роста или беременности. Лечение мышечных спазмов в качестве вспомогательной терапии рахита, остеомаляции, свинцовой колики и передозировки магния сульфата.

Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л), гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая острая почечная недостаточность, саркоидоз, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, т.к. гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно медленно (в течение, по меньшей мере, 3 минут) или капельно. Подкожное введение не допускается.

Взрослым по 5-10 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора) ежедневно, через день или через два дня в зависимости от характера заболевания и состояния больного. При необходимости допускается вводить до 3 раз в сутки.

Детям старше 1 года - внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно, в зависимости от возраста, 2-5 мл раствора 100 мг/мл (10 % раствора).

Детям младше 1 года не более 200 мг (не более 2 мл).

Раствор перед введением согревают до температуры тела.

Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок). Детям внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Предостережения, контроль терапии

Слишком быстрое внутривенное введение способствует возникновению нежелательных реакций.

Экстравация и подкожное введение может привести к местным реакциям (см. раздел "Побочные эффекты").

При длительном введении высоких доз препаратов кальция необходимо контролировать содержание ионов кальция в плазме и моче, особенно у детей. При содержании кальция в плазме 2,625 ммоль/л или при суточной экскреции с мочой более 0,125 ммоль/кг введение препарата следует прекратить. Необходимо контролировать частоту сердечных сокращений.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем содержания кальция в моче. При необходимости дозу снижают или отменяют лечение. Пациентам, склонным к образованию конкрементов в мочевыводящих путях, рекомендовано обильное питье.

Рекомендуется избегать применения высоких доз витамина D (если на то нет специальных указаний).

Побочные эффекты

При внутривенном введении - тошнота, рвота, покраснение, потливость, снижение артериальное давление, аритмия, коллапс, остановка сердца. У пациентов, применяющих сердечные гликозиды, возможно развитие аритмий.

В некоторых случаях аллергические реакции (вплоть до шока и астматического статуса). Покраснение кожи, жжение и боль при внутривенной инъекции могут быть признаком случайного введения в окружающие ткани, что может привести к некрозу тканей.

При экстравазации, подкожном введении может привести к местным реакциям, включая покраснение, отек, уплотнение и кальцификация мягких тканей. Местные реакции обратимы, в некоторых случаях - некроз мягких тканей с последующим рубцеванием.

Передозировка

Симптомы:

Тошнота, рвота, диарея. Нежелательные реакции зависят от скорости введения, обуславливая "приливы", потливость, аритмию, снижение артериального давления и коллапс.

Лечение:

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Фармацевтически не совместим с этанолом, сульфатами, карбонатами, в т.ч. натриягидрокарбонатом, салицилатами вследствие образования нерастворимых или труднорастворимых солей кальция. Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда и ослабляет их действие.

Уменьшает эффект блокаторов "медленных" кальциевых каналов (внутривенное введение глюконата кальция уменьшает гипотензивное действие верапамила).

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Не рекомендуется парентеральное применение кальция глюконата во время лечения сердечными гликозидами из-за возможного усиления кардиотоксического действия гликозидов.

При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Является антагонистом препаратов солей магния (Mg2+).

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.