Корвалол Фитокомфорт таб. №20

Состав

Действующие вещества:

мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((4-7):1)*– 21,90 мг (соответствует нативному экстракту); (в пересчете на сухое вещество) – 17,50 мг;

мяты перечной листьев масло – 1,16 мг;

пустырника травы экстракт (в пересчете на сухое вещество) – 28,00 мг.

* - Мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой состоит из 80% нативного экстракта мелиссы лекарственной листьев и 20% мальтодекстрина. Экстрагент - 50% этанол.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат – 183,92 мг;

бетадекс – 111,10 мг;

крахмал картофельный – 80,12 мг;

магния алюмометасиликат – 8,00 мг;

тальк – 4,00 мг;

магния стеарат – 1,80 мг.

Форма выпуска

Таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Экстракт пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.

Мелиссы лекарственной листьев экстракт оказывает успокаивающее и спазмолитическое действие.

Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике пустырника, мелиссы и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Внутрь. Принимать до приема пищи, запивая водой. Взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 1 таблетка. Максимальная суточная доза – 2 таблетки. Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача. Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата; тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

непереносимость лактозы, дефицит лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения:

частота неизвестна: диспепсия.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень редко: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое (промывание желудка, приём активированного угля).

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фитокомфорт с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих, гипотензивных (в частности центрального действия) препаратов. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Корвалол Фитокомфорт проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 30 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.