Глюкокортикостероид для местного применения+кератолитическое средство. Показания: Острые и хронические дерматозы: атопический дерматит, диффузный нейродермит, гиперкератоз, псориаз, себорея, красный плоский лишай, узловатая почесуха с сильной лихенизацией и др.; укусы насекомых.
- Производитель: Jelfa
- Действующее вещество: Салициловая кислота + Флуметазон
- Код АТХ: D07XB01 Флуметазон в комбинации с другими препаратами
- Все формы: Лоринден
Состав
1 г препарата содержит:
Действующие вещества: флуметазона пивалат — 0,20 мг, салициловая кислота — 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,0 мг, ланолин — 50,0 мг, вазелин — до 1,0 г.
Описание
Белая со светло-желтым оттенком жирная, мягкая масса.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения. Флуметазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, противозудное действие. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления. Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Салициловая кислота — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), проявляет умеренное кератолитическое свойство, способствует проникновению флуметазона в кожу.
Фармакокинетика
Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты флуметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Флуметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в организм при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Салициловая кислота при нанесении на кожу не абсорбируется, не попадает в системный кровоток.
Показания
Острые и хронические дерматозы, протекающие с ороговением кожи:
атопический дерматит, диффузный нейродермит, хронический лихен Видаля , различные формы подострой и хронической экземы (особенно роговая), гиперкератоз (например, ихтиоз), псориаз, себорея, красный плоский лишай, красный бородавчатый лишай; узловатая почесуха с сильной лихенизацией, фотодерматиты, мультиформная экссудативная эритема; дискоидная красная волчанка, укусы насекомых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- бактериальные, вирусные (в том числе ветряная оспа и опоясывающий лишай), грибковые кожные заболевания;
- туберкулез кожи;
- кожные проявления сифилиса;
- опухоли кожи;
- предраковые заболевания кожи;
- вульгарные и розовые угри;
- трофические язвы голеней;
- связанные с варикозным расширением вен;
- острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: пожилой возраст, лица с наличием атрофических изменений кожи.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С особой осторожностью следует применять у беременных во II и III триместре - в виде исключения и на малые поверхности тела, только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Не назначать в I триместре беременности. Соблюдать особую осторожность при назначении препарата кормящим матерям. Применять в исключительных случаях, кратковременно, на ограниченных участках кожи, перед кормлением препарат не рекомендуется наносить на кожу молочных желез.
Способ применения и дозы
Наружно. Тонкий слой мази наносят на поврежденные участки кожи 2-3 раза в сутки, а после снятия острого воспаления — 1-2 раза в сутки. После полного исчезновения симптомов заболевания лечение проводят еще в течение 3-4 дней. При хронических кожных поражениях лечение не должно продолжаться более 3 недель. При лечении поражений на сухих и обезжиренных участках кожи мазь можно применять в виде окклюзионной повязки, которую следует менять каждые 24-48 ч; степень увлажнения можно регулировать с помощью толщины наносимого слоя, в соответствии с терапевтическими требованиями, характерными для каждого отдельного случая.
Предостережения, контроль терапии
Особые указания:
Не наносить препарат на кожу лица. Не применять длительно на обширных участках кожи. Избегать попадания мази в глаза. Не использовать в периорбитальной области (не наносить на кожу век из-за риска возникновения катаракты или глаукомы). При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий.
При присоединении бактериальной или грибковой инфекции следует назначить соответствующую дополнительную терапию.
Дети: Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.
Побочные эффекты
Жжение, кожный зуд, сухость кожи. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, стероидные угри, периоральный дерматит, нарушения пигментации. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи и при использовании окклюзионных повязок возможны системные побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов: угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гиперкалиемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.
У детей (побочные эффекты являются дополнительными к побочным эффектам у взрослых) — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (флуметазон).
Передозировка
При длительном применении на обширных участках кожи могут возникнуть симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.
Нет данных о передозировке салициловой кислоты.
Взаимодействие
Не проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Не назначать в комбинации с другими препаратами для наружного применения. В случае резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает действие инсулина, пероральных гипогликемических средств, гипотензивных препаратов, антикоагулянтов, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. При одновременном применении препарата с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами, антипсихотическими средствами, карбутамидом, азатиоприном, холиноблокаторами, антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами, нитратами, диуретиками и сердечными гликозидами повышается риск развития побочных эффектов глюкокортикостероидов.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Производитель Jelfa
- Рецептурный отпуск 1
- Форма выпуска Мазь
- Категория Глюкокортикоиды для наружного применения