Противомикробное и противопротозойное средство. Показания: профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах; комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций; тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза и др.
- Производитель: Unique Pharmaceutical Laboratoires
- Действующее вещество: Метронидазол
- Код АТХ: J01XD01 Metronidazole
- Все формы: Метрогил
Состав
Каждый мл раствора содержит:
Активное вещество: метронидазола - 5 мг.
Фармакодинамика
Механизм действия Метрогила® заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг Метрогила® в течение 20 минут больным с анаэробной инфекцией концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл, через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов – 25,7 мкг/мл. Препарат обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко. Связывание с белками крови слабое и не превышает 10-20%. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Выведение Метрогила® осуществляется почками - 63% дозы, 20% препарата выводится в неизмененном виде. Период полувыведения метронидазола составляет 6-7 часов. Почечный клиренс составляет 10,2 мл/мин.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения препарата может наблюдаться аккумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема метронидазола следует уменьшать.
Показания
Метрогил® для инъекций рекомендуется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
Профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом на органах брюшной полости и мочевыводящих путях; комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций; тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза; сепсис; перитонит; остеомиелит; гинекологические инфекции; абсцессы малого таза и головного мозга; абсцедирующая пневмония; газовая гангрена; инфекции кожных и мягких тканей, костей и суставов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; органические поражения ЦНС; болезни крови; I триместр беременности (II и III триместры беременности - только по жизненным показаниям); период лактации, печеночная недостаточность.
С осторожностью:
Беременность (II и III триместры), почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенное введение Метрогила® показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 летразовая доза составляет 500 мг, скорость внутривенного непрерывного (струйного) или капельного введения – 5 мл в минуту. Интервал между введениями - 8 часов. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза - не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Детям в возрасте до 12 лет Метрогил® вводят 7,5 мг/кг массы тела в 3 приема со скоростью 5 мл в минуту.
Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет Метрогил® назначают в виде инфузий в дозе 500-1000 мг, в день операции и на следующий день - в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола.
Для пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени суточная доза метронидазола 1000 мг; (кратность приема 2 раза).
Метрогил® для внутривенных вливаний не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами!
Предостережения, контроль терапии
С осторожностью назначают при заболеваниях почек, печени. Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь, так как Метрогил® обладает способностью вызывать отвращение к спиртным напиткам. Длительный прием препарата желательно проводить под контролем показателей периферической крови.
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли;
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях – спутанность сознания, галлюцинации, судороги;
Со стороны мочеполовой системы: ощущение жжения в мочеиспускательном канале, избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидозы);
Дерматологические реакции: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);
Со стороны скелетной систем: артралгии;
Со стороны кроветворной системы: лейкопения.
Во время приема Метрогила® может наблюдаться красно-коричневое окрашивание мочи.
Взаимодействие
При применении Метрогила® для инъекций взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно, однако следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:
Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам (эспераль). Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил®больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию Метрогила®, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
У пациентов, длительно получающих лечение препаратамилитияв высоких дозах, при приеме Метрогила® возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации
Антимикробное действие Метрогила® усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Производитель Unique Pharmaceutical Laboratoires
- Рецептурный отпуск 1
- Форма выпуска Раствор для инфузий
- Категория Противопротозойные
все формы амебиаза; лямблиоз; инфекции периодонта;...