Нейробион р-р для в/мыш. введ. амп. 3 мл №3

Состав

1 ампула (3 мл) содержит тиамина гидрохлорида (витамина В1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) 100 мг, цианокобаламина (витамина В12) 1 мг

Вспомогательные вещества:натрия гидроксида раствор 1М, калия цианид, вода для инъекций

Фармакодинамика

Фармакологическая группа препараты витамина B1в комбинации с витамином B6и / или витамином B12.

Препарат в форме ампул содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Витамины, входящие в состав препарата, а именно: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и кобаламин (В12), играют особую роль как коферменты в промежуточном метаболизме, что протекает в центральной и периферической нервной системе.Как и все витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не может синтезировать самостоятельно.Терапевтическое применение витаминов В1, В6и В12компенсирует их недостаточное поступление с пищей и таким образом обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.

В экспериментах на животных и в клинических исследованиях была показана антиноцицептивная действие витаминов В1, В6и В12.

Фармакокинетика

Тиамин:период полувыведения составляет примерно 4:00.В организме человека может храниться примерно 30 мг тиамина.Через быстрый метаболизм резервные запасы весьма ограничены и расходуются через 4-10 дней.

Пиридоксин: в организме человека может храниться примерно 40-150 мг1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.

Кобаламин:витамин12сохраняется преимущественно в печени;суточная потребность составляет 1 мкг.Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг / сутки или 0,05% от количества хранимой информации.

Витамин В12преимущественно выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания

Неврологические заболевания, вызванные недостаточностью витаминов1, в6 и В12 тяжелой степени, что не может быть устранена с помощью пероральных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Витамин В1 противопоказан при аллергических заболеваниях.

Витамин B6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин B12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного введения.

дозировка:

В тяжелых (острых) случаях: одна ампула в сутки к уменьшению интенсивности острых симптомов.

После ослабления симптомов: одна ампула 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжение начального курса терапии инъекций и для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.

дети:

Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен.Поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.

способ применения:

Препарат вводить внутримышечно (глубокая инъекция в ягодичную мышцу).

Дети. Не применять детям и подросткам.

Предостережения, контроль терапии

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Поскольку Нейробион содержит витамин6, следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Рекомендуется постоянный контроль появления признаков периферической сенсорной нейропатии при длительном приеме.

Краткосрочное парентеральное применение витамина12может временно осложнить диагностирования фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

В случае возникновения признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку препарата и, если необходимо, прекратить.Случаи нейропатии наблюдались при длительном (более 6-12 месяцев) применении витамина6в суточных дозах 50 мг, а также при краткосрочном (более 2 месяцев) применении витамина6в дозах более 1 г в сутки.

дети

Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен.Поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть практически не содержит натрия.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на одну ампулу, то есть практически не содержит калия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность:

Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не рекомендуется применять в период беременности.

Кормление грудью

Витамины B1, B6и B12экскретируются в грудное молоко.Высокие концентрации витамина В6могут подавлять выработку грудного молока.Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют.Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.Данное лекарственное средство не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны иммунной системы:сыпь, гиперемия кожи.

Очень редко реакции повышенной чувствительности, напр. Потоотделение, тахикардия, хроматурия и кожные реакции, в частности анафилактический шок, акне, экзема, зуд и крапивница, а также анафилаксия.

Со стороны нервной системы:нервное возбуждение, недомогание, головокружение, головная боль.

Неизвестно: длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина6в дозах более

50 мг в сутки может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Со стороны пищеварительной системы:повышение кислотности желудочного сока.

Частота неизвестна: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Системные нарушения и осложнения в месте введения

Частота неизвестна: реакции в месте инъекции.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Витамин B1:

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном.Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и угнетают проводимость нервных импульсов курареподобными образом.

Витамин B6:

Токсичность витамина В6 можно считать очень низкой.

Однако длительное (6-12 месяцев) применение витамина6в суточных дозах 50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.

Постоянное применение витамина6в суточных дозах более 1 г в течение более двух месяцев может привести к нейротоксических нежелательных реакций.

При применении более 2 г в сутки были описаны нейропатии с атаксией и сенсорными нарушениями, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ и в отдельных случаях-гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B12:

После парентерального применения в больших дозах наблюдались экзематозные поражения кожи и доброкачественная форма акне.

Взаимодействие

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно подавляет фосфорилирования тиамина в Тиаминпирофосфат.Петлевые диуретики, например фуросемид, могут усиливать выведение тиамина при длительном применении путем угнетения канальцевой реабсорбции и, таким образом, снижать уровень тиамина.При одновременном применении с леводопой витамин В 6 может снижать эффект леводопы.Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазин,D-пеницилламина или циклосерина) может повышать потребность в витамине В 6 .

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 2-8 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности 3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.