Нолицин таб. покрытые пленочной обол. 400 мг №20

Состав и описание

Активное вещество: норфлоксацин - 400 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмал гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат; оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), тальк, титана оксид, краситель дисперсионный желтый(Е 110), пропиленгликоль.

Описание:

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета с риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы Staphylococcus spp., резистентные к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli,Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigellaspp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp.,Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilusinfluenzae, Chlamydia spp., Legionella spp. Различной чувствительностью кпрепарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes,pneumoniae и viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Нечувствительны: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Длительность антимикробного эффекта - около 12 ч.

Фармакокинетика

Нолицин быстро, но не полностью (20-40%) всасывается после приема, пища замедляет абсорбцию препарата.

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 ч и составляют от 1 до 4 мкг/мл в зависимости от дозы. Низкая величина связывания норфлоксацина c белками плазмы (10-15%) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко), проникает через гемато-энцефалический барьер и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени. Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов, с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Показания

Лечение инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными кпрепарату:

острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелонефрит); гонорея неосложненная; шигеллез; сальмонеллез; профилактика сепсиса у больных c нейтропенией; диарея путешественников.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хинолонам, печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-б-фосфатдегидрогеназы, беременность, лактация, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

C осторожностью:

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, эпилептический синдром, почечная/печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день за 1 ч или спустя 2 ч после еды. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.

Лечение хронического бактериального простатита проводится в течение 4-6 недель.

При гонорее препарат назначают однократно в дозе 800-1200 мг или по 2 раза в день по 400 мг в течение 3-5 дней.

Для профилактики диареи путешественников рекомендуется принимать по 400 мг в день за 1 день до отъезда и в течение всего времени пути (неболее 21 дня).

Для профилактики сепсиса при нейтропении назначают по 400 мг 2 раза в сутки.

При остром неосложненном цистите назначают по 200-400 мг 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей при частых обострениях (до 4-5 раз в год) препарат назначают по 200 мг 1 раз в сутки длительно.

Больным с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 20мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.

При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина выше 5 мг/100мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы Нолицина 2 раза в сутки или полную дозу препарата 1 раз в сутки.

Предостережения, контроль терапии

В период лечения норфлоксацином больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия прямого солнечного света.

При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита рекомендуют отменить препарат.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, горечь ворту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении), повышение активности«печеночных» трансаминаз.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, бессонница, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, васкулит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендениты, разрывы сухожилий.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита.

Прочие: кандидоз.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, «холодный» пот, одутловатое лицо без изменения основных гемодинамических показаний.

Лечение: промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней.

Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следуе тконтролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, так как норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, и может наблюдаться развитие соответствующихн ежелательных побочных эффектов.

Снижает эффект нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и варфарина, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких больных необходим контроль этогопоказателя.

Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов,содержащих железо, цинк, сукральфат, снижает всасывание норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 4часов).

Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Одновременный прием норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать артериальное давление, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и показатели ЭКГ.

Условия и сроки хранения

Срок годности

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного наупаковке.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше25 °С.

Хранить в недоступных для детей местах!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.