Ноотропное средство. Показания: Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.
- Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
- Действующее вещество: Гинкго билоба + Никотиноил гамма-аминомасляная кислота
- Код АТХ: N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
- Все формы: Пикамилон
Состав и описание
Состав на одну капсулу
Действующие вещества:
Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 40 мг (с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22,0-27,0%, гинкгогликозидов А, В и С 2,8-6,2%, билобалида 2,8-5,8%), (35-67):1, экстрагент этанол 50%. Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота 20 мг (Натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на сухое вещество).
Вспомогательные вещества:
- Лактозы моногидрат 197,7 мг;
- Крахмал картофельный 36 мг;
- Целлюлоза микрокристаллическая 101 32,58 мг;
- Кроскармеллоза натрия 15 мг;
- Тальк 9,72 мг;
- Кремния диоксид коллоидный 6 мг;
- Магния стеарат 3 мг.
Капсулы твердые желатиновые №30
(Состав оболочки капсулы (корпус):
Краситель бриллиантовый синий – 0,0029 мг, краситель хинолиновый желтый – 0,0025 мг, титана диоксид – 0,5965 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,0007 мг, желатин – 59,0474 мг;
Состав оболочки капсулы (крышка):
Краситель патентный синий – 0,0278 мг, титана диоксид – 0,727 мг, краситель солнечный закат желтый – 0,0119 мг, краситель железа оксид желтый – 0,1818 мг, желатин – 35,4015 мг).
Описание:твердые желатиновые капсулы №30 с корпусом светло-зеленого и крышечной темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы – смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и темно-коричневого цвета.
Фармакодинамика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Ноотропное средства, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозазависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Абсорбция – быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность – 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения – 0,51 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения – 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).
Показания
Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 1 капсуле 3 раза в сутки, суточная доза 3 капсулы.
Капсулы необходимо запивать 1/2 стакана воды и принимать во время еды.
Курс лечения составляет 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5-6 месяцев.
Предостережения, контроль терапии
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется применять препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 /(см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Пикамилон Гинкго содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат, так как в его составе содержится лактоза. На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
С осторожностью:
Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Побочные эффекты
Классификация нежелательных реакций представлена со следующей частотой: часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны имунной системы:
Часто - Аллергические реакции, Диспноэ; Нечасто - Крапивница; Редко - Отек Квинке.
Со стороны нервной системы:
Часто - Головокружение, Головная боль, Обморок, Тревога, Возбуждение; Очень редко - Бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто - Тошнота, Боль в животе, Диарея, Диспепсия; Очень редко - Рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто - Экзема, Зуд; Нечасто - Сыпь; Очень редко - Гиперемия, Отек.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко - Снижение свертываемости крови.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Частота неизвестна - Нарушение слуха.
При появлении побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Не рекомендуется применение препарата Пикамилон Гинкго пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дибигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Отпуск из аптек
Отпускается по рецепту.
- Производитель Фармстандарт-Лексредства ОАО
- Рецептурный отпуск 1
- Форма выпуска Капсулы
- Категория Улучшающие работу мозга