Римантадин таблетки 50 мг №20 (Ремантадин)

Состав и описание

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: римантадина гидрохлорид 50.0 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 44.3 мг, лактозы моногидрат - 50 мг, повидон К17 - 4.5 мг, кальция стеарат - 1.2 мг.

Описание: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакодинамика

Римантадин® активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа).

Являясь слабым основанием, Римантадин® действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин® также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Фармакокинетика

После приема внутрь Римантадин® почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Сmax) действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг один раз в сутки - 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 ч; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточностипериод полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц c почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).

Показания

Профилактика и раннее лечение гриппа у взрослых и детей старше 1 года, профилактика гриппа в период эпидемий у взрослых, профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии.

Противопоказания

Острые заболевания печени; острые и хронические заболевания почек; тиреотоксикоз; повышенная чувствительность к римантадину; беременность и период лактации; дети до 7 лет.

С осторожностью:

При артериальной гипертензии, атеросклерозе сосудов головного мозга, печеночной недостаточности, эпилепсии, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Режим дозирования ндивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой схемы лечения.

Предостережения, контроль терапии

При применении Римантадина® возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина® повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Римантадин® применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

При гриппе, вызванном вирусом В, Римантадин® оказывает антитоксическое действие.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Римантадин® не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Побочные эффекты

Римантадин® обычно хорошо переносится. Иногда наблюдается:

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм;

со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость;

прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Передозировка

Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие

Римантадин® снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс Римантадина® на 18%.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Римантадин®.

Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность Римантадина® вследствие уменьшения его выделения почками.

Закисляющие мочу средства (например, кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность Римантадин® вследствие усиления его выведения почками.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.