Противогрибковое средство. Показания: Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе: микозов стоп («грибок» стопы); паховой эпидермофитии; грибковых поражений гладкой кожи тела; инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами (кандидозов); разноцветного (отрубевидного) лишая.
- Производитель: Лекко ФФ ЗАО
- Действующее вещество: Тербинафин
- Код АТХ: D01AE15 Terbinafine
- Все формы: Термикон
Состав и описание
1 г крема содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетиловый (ланет 16), спирт стеариловый или спирт цетостеариловый (ланет «0» крупка), спирт бензиновый, цетилпальмитат (кутина СР), полисорбат 60, изопропила миристат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание:
Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsis brevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) . Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп («грибок» стопы);
- паховой эпидермофитии;
- грибковых поражений гладкой кожи тела;
- инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;
- разноцветного (отрубевидного) лишая.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы) в связи с отсутствием достаточного клинического опыта, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превращает потенциальный риск для плода.
Известно, что при приеме внутрь, тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при наружном использовании крема кормящей матерью, какое-либо отрицательное воздействие на младенца маловероятно, так как системное всасывание крема через кожу очень мало.
В период лактации применять с осторожностью.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети старше 12 лет: Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день
Дерматомикоз туловища, голеней, складок: 1 неделя 1 раз в день
Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день
Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Предостережения, контроль терапии
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.
Термикон® крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикона® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона® крема не известны.
Условия и сроки хранения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
- Производитель Лекко ФФ ЗАО
- Форма выпуска Крем
- Категория Противогрибковые для местного и наружного применения