Тест ИммуноХром-анти-ВИЧ 1/2-Экспресс-тест (выявл. антител к ВИЧ)

Комплектация

Тест-полоска в герметичной упаковке - 1 шт., реагент для разведения - 1 флакон, скарификатор - 1 шт., пробирка для проведения анализа - 1 шт., спиртовая салфетка - 2 шт., пипетка - 1 шт., инструкция - 1 шт.

Назначение

Предназначается для одноэтапного быстрого качественного определения наличия антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 и/или типа 2 (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме)или цельной крови методом иммунохроматографического анализа.

Способ применения

Оборудование и материалы: секундомер или часы; перчатки резиновые или пластиковые.

Анализируемые образцы.

Негемолизированная сыворотка (плазма) крови человека. Цельная кровь (венозная или капиллярная). До проведения анализа возможно хранение образцов сыворотки или плазмы крови при температуре 2-8°С не более 48 часов, при необходимости более длительного хранения (до 2-3 месяцев) - при температуре -20°С и ниже. Повторное замораживание и размораживание образцов крови не рекомендуется. Замораживание цельной крови не допускается.

Проведение анализа.

Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при комнатной температуре (18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку полоски, разрывая ее вдоль прорези, извлечь полоску. Сыворотка, плазма и венозная кровь: внести с помощью пипетки в пробирку для образца 1 каплю (~40 мкл) сыворотки (плазмы) или венозной крови и добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения.

Опустить полоску вертикально в пробирку с анализируемым образцом концом со стрелками. Через 15 минут визуально оценить результат.

Использование капиллярной крови непосредственно из пальца: положить полоску на сухую чистую горизонтальную поверхность. Для получения капиллярной крови обработать палец дезинфицирующей салфеткой и проколоть его скарификатором. Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над впитывающим участком полоски (ниже линии, ограниченной стрелками). Дать 1 капле упасть на впитывающий участок. Когда кровь впитается, добавить 2 капли (~80 мкл) реагента для разведения. Через 15 минут визуально оценить результат. Не следует интерпретировать результат позднее, чем через 20 минут.

Интерпретация результатов.

Положительный результат.

Выявление в тестовой зоне двух линий розово-фиолетового цвета (тест и контроль) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце содержатся антитела к ВИЧ типа 1 и/или 2.

Отрицательный результат.

Выявление в верхней части тестовой зоны только одной линии розово-фиолетового цвета (контроль) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на то, что в анализируемом образце антител к ВИЧ типа 1 и/или 2 нет.

Ошибочный результат.

В случае отсутствия линии розово-фиолетового цвета на уровне контроля определение необходимо повторить с использованием другой полоски.

Предостережения, контроль терапии

Потенциальный риск применения – класс 3. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. Составляющие полоски не содержат вирус ВИЧ или его компоненты, могущие привести к инфицированию. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или другие возбудители инфекций.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-28°С.

Замораживание компонентов набора не допускается.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.