Витамин В12 Анкерманн таблетки покрытые обол. 1 мг №50

Состав, форма выпуска и упаковка

Активное вещество:

цианокобаламина - 1 мг;

Вспомогательные вещества: актозы моногидрат, повидон К 30, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза;Состав пленочной оболочки: акваполиш® Р белый (гипромеллоза, титана диоксид, тальк, среднецепочечные, кислота стеариновая, гидроксипропилцеллюлоза);

Состав сахарной оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, каолин тяжелый, титана диоксид, акации высушенная дисперсия, воск монтангликолевый, макрогол 6000, макроголглицерол гидроксистеарат, натрия лаурилсульфат.

Таблетки, покрытые оболочкой 0,001 г - 50 шт в уп.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты, витамин В12 (цианокобаламин и его аналоги), цианокобаламин.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму - аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.

Фармакодинамика

Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов.

Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов).

Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы.

Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы.

Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.

Показания к применению

Препарат В12 Анкерманн показан к применению у взрослых для лечения дефицита витамина В12:

при его недостаточном поступлении с пищей, длительном нарушении сбалансированности питания (например, при строгой вегетарианской диете);

при нарушении его всасывания вследствие синдрома мальабсорбции (вследствие недостаточной выработки внутреннего фактора), атрофии слизистой желудочно- кишечного тракта, применения некоторых лекарственных препаратов (например, ингибиторов протонной помпы, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, метформина), при заболеваниях терминального отдела подвздошной кишки (например, целиакии), синдроме слепой кишки, после гастрэктомии или операции шунтирования желудка;

при гиперхромной мегалобластной макроцитарной анемии, пернициозной анемии, а также других формах макроцитарной анемии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к цианокобаламину или к любому из вспомогательных веществ.

Нарушение зрения, вызванное курением или употреблением алкоголя (табачно-алкогольная амблиопия) или воспаление зрительного нерва (ретробульбарный неврит) вследствие пернициозной анемии.

Дегенерация зрительного нерва.

Состояние, требующее детоксикации цианида (в этом случае следует принимать другие производные кобаламина).

Беременность и лактация

Беременность

Витамин В12 распределяется практически во все ткани, включая плаценту. Рекомендуемое суточное потребление витамина В12 во время беременности составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина В12 свидетельствует об отсутствии какого- либо вредного действия на плод или младенца. Контролируемые клинические исследования применении высоких доз витамина В12 у беременных женщин не проводились. Исследования у животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния в отношении репродуктивной токсичности. Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период беременности.

Лактация

Рекомендуемое суточное потребление витамина В12 во время лактации составляет 4 мкг. Имеющийся опыт применения более высоких доз витамина В12 свидетельствует об отсутствии какого-либо вредного действия на младенца. Контролируемые клинические исследования у кормящих женщин не проводились. Витамин В12 выделяется с грудным молоком в концентрациях, близких к концентрации в материнской крови. В нескольких исследованиях было показано отсутствие повышения или ограниченное повышение концентрации витамина В12 в грудном молоке после введения с пищей 2-кратной дозы исходя из рекомендуемой суточной потребности у нормально питающихся женщин. Влияние значительно больших доз витамина В12 на его концентрации в грудном молоке у правильно питающихся женщин не изучено. Данная дозировка цианокобаламина (1 мг) не предназначена для применения в период лактации.

Фертильность

Витамин В12 необходим для поддержания фертильности у мужчин. В исследованиях у самцов крыс было выявлено негативное влияние дефицита витамина В12 на разных стадиях развития на фертильность. В проспективном когортном исследовании не было выявлено никакой связи между уровнями фолата и витамина В12 и вероятностью успешной беременности. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата Анкерманн не ожидается.

Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться в виде крапивницы, сыпи или зуда на больших участках тела;

частота неизвестна: угревидная сыпь на коже.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

частота неизвестна: лихорадка.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые оболочкой, принимаются внутрь, с небольшим количеством жидкости, не разжевывая, предпочтительно утром натощак.

Взрослые. По 1 таблетке (1 мг цианокобаламина) в день. При тяжелых гематологических и неврологических симптомах лечение парентеральное введения витамина В12 до нормализации его уровня в крови.

В случае хорошей переносимости продолжительность лечения не ограничена. При достаточном всасывании из кишечника и продолжающемся дефиците витамина В12 пероральный препарат витамина В12 может назначаться пожизненно. Терапевтический эффект препарата должен подтверждаться регулярными обследованиями.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью В12 Анкерманн можно применять в обычной дозе. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется уменьшение дозы, следует регулярно контролировать концентрацию витамина В12 в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетические данные и клинический опыт применения у пациентов с нарушением функций печени недоступны. Безопасность и эффективность у пациентов с нарушением функций печени не была установлена.

Дети

Безопасность и эффективность препарата В12 Анкерманн у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Меры предосторожности и особые указания

Перед приемом препарата B12 Aнкерманн проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При наличии гематологических и/или неврологических нарушений следует внимательно следить за соблюдением режима терапии и ее эффектом. Через 7 дней после начала терапии рекомендуется оценить динамику симптомов заболевания, произвести подсчет ретикулоцитов, выполнить полный анализ крови (включая значения гемоглобина, гематокрита и объема эритроцитов). В дальнейшем оценку симптоматики и полный анализ крови следует проводить каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем, при соблюдении пациентом режима терапии, 1 раз в течение 6-12 месяцев. При подозрении на несоблюдение режима терапии пациентом может потребоваться более частый контроль эффективности терапии.

Если Вам нужен регулярный почечный диализ, Ваш врач должен делать регулярные анализы крови, и может потребоваться изменение дозы витамина B12.

Если у Вас дефицит фолиевой кислоты, это может повлиять на Вашу терапию. В этом случае применение витамина B12 должно сопровождаться лечением от недостатка фолиевой кислоты.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата B12 Aнкерманн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат B12 Aнкерманн содержит лактозу

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-rалактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Препарат B12 Aнкерманн содержит сахарозу

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить препарат в недоступном для детей месте

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке после “Годен до”. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек

По рецепту