Отхаркивающие препараты. Показания:острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
- Производитель: Teva Operations Poland (Польша)
- Действующее вещество: Бутамират + Гвайфенезин
- Код АТХ: R05FB02 Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами
- Все формы: Амбробене
Состав и описание
Форма выпуска: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской.
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: бутамирата цитрат 4 мг, гвайфенезин 100 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид - 1 мг, маннитол - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) - 60 мг, глицерил бегенат - 1 мг, магния стеарат - 4 мг.
Форма выпуска: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие.
Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
Бутамирата дигидроцитрат
При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник.
Гвайфенезин
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 - 1 ч.
Показания
Сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Противопоказания
- миастения;
- детский возраст до 12 лет;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, после еды. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела пациента:
Масса тела / Доза и частота приема
менее 50 кг по 1/2 таб. 4 раза/сут;
от 50 до 70 кг по 1 таб. 3 раза/сут;
от 70 до 90 кг по 1 1/2 таб. 3 раза/сут;
более 90 кг по 1 1/2 таб. 4 раза/сут.
Интервал между приемами составляет 4-6 ч.
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: 1% - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: 1% - головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: 1% - крапивница и кожная сыпь.
Эти эффекты обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии со следующими критериям: очень часто (более1/10), часто (от 1/100 до 1/10); иногда (от 1/1000, до 1/100); редко (от 1/10000, до 1/1000); очень редко (менее 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто - головокружение.
Со стороны пищеварительной системы : часто - тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко - горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боль в груди; очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - зуд, экзантема, крапивница.
Прочие: очень редко - приливы, боль вокруг глаз.
Передозировка
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.
Лекарственное взаимодействие
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).
Беременность и лактация
Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных данных о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.
Применение в детском возрасте
Диагнозы: ангина, боли в горле, гайморит, заболевания уха.
Противопоказания
Детский возраст до 12 лет (таблетки).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
- Производитель Teva Operations Poland (Польша)
- Форма выпуска Таблетки
- Категория При сухом кашле