Антистен МВ таб. пролонг. действ. покр. плен. об. 35 мг №60 (1+1) 2 пач. 60 таб.

Состав и описание

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид – 35 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза , целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, макрогол, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, тальк, титана диоксид.

Описание

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета. На поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакодинамика

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция инатрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови – 16%. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизменённом виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии). Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

- выраженные нарушения функции печени;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период лактации

Применение в период беременности:

Исследования на животных не выявили тератогенного эффекта, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.

Применение в период кормления грудью:

Неизвестно, выделяется ли АНТИСТЕН МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата АНТИСТЕН МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи. Антистен МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Курс лечения – по рекомендации врача.

Предостережения, контроль терапии

Препарат АНТИСТЕН МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Частота:

очень часто – более 1/104

часто – более 1/100 и менее 1/10;

нечасто – более 1/1000 и менее 1/100;

редко – более 1/10000 и менее 1/1000;

очень редко – менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, «приливы» к коже лица.

Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль; очень редко – экстра-пирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: часто – астения

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие

Нет сведений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Не применять для купирования приступов стенокардии!

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

При пропуске одного и более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!

Условия и сроки хранения

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срокагодности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.