Диклофенак мазь для наружного применения 1% 30 г

Состав и описание

В 100 г мази содержится активное вещество: диклофенак натрия 1 г.

Вспомогательных веществ: диметилсульфоксид - 5 г, макрогол -1500 -37 г, макрогол-400 - 52 г, пропиленгликоль - 5 г.

Форма выпуска, упаковкаВ упаковке 30г, пачки картонные.

Фармакотерапевтическая группа

НПВС для наружного применения.

Фармакологическое действие

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклофенак применяется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы.

Препарат в виде геля, благодаря водно-этаноловой основе, дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта препарата с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к 3-кратному увеличению резорбции диклофенака.

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два из которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1% экскретируется в неизмененном виде. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный Т1/2 ;- 1 -2 ч.

Показания к применению

Препарат Диклофенак показан к применению у взрослых и детей с 12 лет для местного симптоматического лечения боли, воспаления и отечности при:

- травмах сухожилий, сязок, мышц и суставов, например, вследствие растяжения связок, боли в спине после перенапряжения, ушиба;

- локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, таких, как тендинит, "синдром "плечо-кисть", бурсит, периартропатия.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;

- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

- III триместр беременности;

- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Применение препарата в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Опыт применения препарата в период лактации отсутствует.

Побочные действия

Местные реакции:

экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции:

генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм).

Взаимодействие с лекарственными средствами

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Способ применения и дозы

Препарат Диклофенак следует наносить 2-3 раза в сутки.

В зависимости от размера болезненной области, подлежащей лечению, наносят 2-4 г мази (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади тела 400-800см2).

После нанесения препарата необходимо вымыть руки, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Максимальная суточная доза - 8 г. Длительность лечения зависит от показания ти отмечаемого эффекта (для усиления эффекта мазь можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). При использовании препарата более 2-х недель необходима консультация врача.

Препарат наносят только на неповрежденные участки кожи. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают.

Препарат не следует назначать детям до 12 лет.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Меры предосторожности и особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

При применении препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Перед применением препарата пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других НПВП необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта