Натрия хлорид-СОЛОфарм раствор для инфузий 0,9% 250мл

Состав

1 л раствора содержит:

активное вещество: натрия хлорид – 9,0 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность: 308 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.

0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

Фармакокинетика

Концентрация ионов натрия – 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида – 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

Показания

Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение лекарственных препаратов.

Противопоказания

Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация;

циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких;

отек головного мозга;

отек легких;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

хроническая почечная недостаточность;

состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией;

сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах;

противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Способ применения и дозы

Внутривенно.

Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.

Перед введением препарат следует подогреть до 36-38 °С. Средняя доза 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/мин. При больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сут.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. Режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+, К+, Cl-, кислотно-щелочное состояние крови).

Изотонический раствор натрия хлорида применяют для растворения и разведения лекарственных препаратов непосредственно перед их применением в соответствии с инструкциями по применению лекарственных препаратов.

Предостережения, контроль терапии

При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида рекомендуется контролировать содержание электролитов в плазме и моче, следить за уровнем суточного диуреза.

Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у пациентов с нарушенной выделительной функцией почек и/или сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, гипокалиемией, детям, пожилым пациентам.

Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.

Допускается замораживание при транспортировании.

После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.

Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к его применению.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Побочные эффекты

При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.

Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Передозировка

Передозировка может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.

При совмещении с другими лекарственными средствами, жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов.

Симптомы:

Рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома.

Лечение:

Симптоматическое. При появлении симптомов вышеуказанных состояний введение препарата необходимо отменить.

Взаимодействие

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять после окончания срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.