Антигипоксантное средство. Показания: Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в комплексной терапии). Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.
- Производитель: Озон ООО
- Действующее вещество: Триметазидин
- Код АТХ: C01EB15 Trimetazidine
- Все формы: Триметазидин
Состав
Активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид 20,00 мг.
Вспомогательные вещества (ядро):
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 49,30 мг, маннитол - 10,70 мг, крахмал кукурузный - 10,70 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,30 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,10 мг, магния стеарат - 0,90 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза - 2,40 мг, титана диоксид - 0,70 мг, полисорбат-80 - 0,70 мг, лещевины обыкновенной семян масло (масло касторовое) - 0,17 мг, макрогол-4000 - 0,40 мг, краситель азорубин - 0,08 мг, краситель тропеолин-О - 0,05 мг, тальк - 0,50 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от краснокоричневого до темно-красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Форма выпуска , упаковка.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатина.
В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).
Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
Биодоступность - 90%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация (Сmax) (после однократного перорального приема 60 мг триметазидина) составляла 99 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в плазме крови - 2 ч.
Объем распределения составляет 5,6 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 16%.
Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде).
Период полувыведения (Т1/2) у молодых здоровых добровольцев около 4 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.
Легко проникает через гистогематические барьеры.
Фармакокинетика у пациентов со сниженной функцией почек.
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в комплексной терапии). Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха. Хориоретинальные сосудистые нарушения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, при недостаточности лактазы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Триметазидин рекомендуется применять по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в день (40-60 мг/сут).
Курс лечения - по рекомендации врача
Особые указания
Не применять для купирования приступов стенокардии!
Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!
Применение во время беременности и в период лактации
Исследования на животных не выявили тератогенного действия, однако из-за отсутствия клинических данных, применять препарат во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
В клинических исследованиях триметазидин не показал гемодинамического эффекта, однако сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управления автомобилем и работы с машинами.
Побочные эффекты
Частота побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Общие нарушения:
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль.
Очень редко: экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов:
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Передозировка
В настоящее время имеется лишь ограниченная информация о передозировке.
В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Взаимодействия триметазидина с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не установлено.Триметазидин можно принимать одновременно с гепарином, кальципарином, пероральными антикоагулянтами, лекарственными средствами, которые применяют при лечении расстройств метаболизма липидов, ацетилсалициловой кислоты, бета-адренолитики, блокаторами кальциевых каналов и гликозидами наперстянки.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту
- Производитель Озон ООО
- Рецептурный отпуск 1
- Форма выпуска Таблетки
- Категория Для лечения стенокардии