Антикоагулянтное средство прямого действия. Показания: ангиопатия с повышенным риском тромбообразования. Микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия). Макроангиопатия при сахарном диабете.
- Производитель: MITIM/Фармакор продакшн ООО
- Действующее вещество: Сулодексид
- Код АТХ: B01AB11 Sulodexide
- Все формы: Ангиофлюкс
Состав
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активный ингредиент: сулодексид - 600 JIE* ;
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций * - липопротеинлипазная единица.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие:
Активное действующее вещество препарата Ангиофлюкс® -сулодексид- натуральный продукт, естественная смесь глюкозаминогликанов, состоящая из быстродействующей гепариноподобной фракции (80%) и дерматансульфата (20%), полученная ферментативной экстракцией из слизистой оболочки тонкого кишечника свиней. Механизм действия сулодексида обусловлен взаимодействием обеих фракций:
-быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (ATIII);
-дерматансульфат имеет сродство к кофактору гепарина П (КГ II).
Фармакодинамика:
Ангиофлюкс® обладает антитромботическим, профибринолитическим, ангиопротекторным и антикоагулянтным действием.
Механизм антитромботичесого действия связан с подавлением активированного Ха и Па фактора свертывания крови, усилением синтеза и секреции простациклина, снижением концентрации фибриногена в плазме крови.
Профибринолитическое действие препарата обусловлено повышением в крови концентрации тканевого активатора плазминогена (ТАП) в просвете сосудов и уменьшения содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП). Механизм ангиопротекторного действия связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения концентрации триглицеридов, поскольку стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды. Эффективность применения Ангиофлюкса® при диабетической нефропатии определяется его способностью уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Фармакокинетика
При парентеральном введениисулодексидбыстро поступает в большой круг кровообращения и распределяется по органам и тканям. 90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов и всасывается в тонкой кишке. Время достижения максимальной концентрации при парентеральном введении - 5-15 минут. В отличие от низкомолекулярных и нефракционированных гепариновсулодексидне подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Метаболизируется в печени и выводится почками через 4 ч после введения. В течение первых 24 ч с мочой выводится 50% сулодексида, через 48 ч - 67%.
Показания
Ангиопатия с повышенным риском тромбообразования. Микроангиопатия (нефропатия, ретинопатия, нейропатия). Макроангиопатия при сахарном диабете.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сулодексиду или одному из вспомогательных компонентов препарата; геморрагические диатезы и другие заболевания, сопровождающиеся гипокоагуляцией; беременность I триместр.
Не следует назначать Ангиофлюкс® пациентам с гиперчувствительностью к гепарину и препаратам сходного типа, поскольку молекулярное строение сулодексида подобно строению гепарина.
С осторожностью:
Пациенты, находящиеся на бессолевой диете (в связи с наличием в составе натрия).
Беременность и лактация
Во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство может применяться только в случаях крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца, и под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Внутривенно (болюсно или капельно) или внутримышечно, по 2 мл (1 ампула) в сутки.
Для внутривенного капельного введения препарат предварительно разводят в 150-200 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата в течение 15-20 дней, после чего переходят на прием капсул в течение 30-40 дней. Полный курс лечения проводят 2 раза в год.
Длительность курса и доза препарата могут изменяться в зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента.
Предостережения, контроль терапии
При необходимости одновременного приема антикоагулянтов и антиагрегантов рекомендуется проводить периодический контроль показателей свертывания крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Ангиофлюкс® не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.
Побочные эффекты
Болезненность, чувство жжения и гематома в месте инъекции; аллергические реакции (кожная сыпь).
Передозировка
Симптомы: кровотечение.
При передозировке препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Усиливает антикоагулянтное действие гепарина, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов; по возможности следует избегать их одновременного применения.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
- Производитель MITIM/Фармакор продакшн ООО
- Рецептурный отпуск 1
- Форма выпуска Раствор для инъекций
- Категория Антикоагулянты (противосвертывающие пр-ты)
Вессел Дуэ Ф р-р для в/вен. и в/мышеч. введения 600ЕД амп. 2мл №10
Вессел Дуэ Ф капсулы 250 ЛЕ №60